实验室认可相关要求实验室认可现场评审后，对留下的缺陷项的跟踪审核，如果采取“提交必要的文件或见证材料进行文件审核”方式的话，则应提交书面整改报告及相关证实材料。书面整改报告及相关证实材料包括三部分：1、加盖公章的整改报告正文。2、加盖公章的整改计划。3、整改效果证实材料。一、整改要求1、实验室要对不符合项进行原因分析。2、实验室制订的纠正措施要有针对性。3、不符合项要得到纠正。4、纠正措施要有效，要确保类似问题不再发生。二、评审组保留对不符合项整改的有效性进行现场核查的权利1、对于涉及影响检测结果的有效性和认可机构诚信度的不符合项。2、涉及环境设施不符合项。3、涉及仪器设备故障、欠缺的不符合项。4、对整改材料仅进行书面不能确认其整改是否有效的。三、给cnas秘书处的整改报告1、加盖公章的整改报告正文。整改报告正文主要包括概述、分项简述缺陷项整改过程和关闭情况（包括原因分析、有针对性地纠正措施及纠正措施有效性的验证情况等）、持续改进的态度三部分内容。2、整改材料附件1。加盖公章的整改计划。整改计划包括。序号、不符合项的概述、整改要求、纠正措施、整改项目负责人、计划完成时间、纠正措施效果验证负责人和预定的完成时间等。3、整改材料附件2：整改效果的证实材料（根据不符合项数量再划分为：2.1、2.第1页共2页2、2.3……）。每一个具体缺陷项的整改证实材料包括。封面（含目录并注明附件序号）、附件4的复印件、本单位体系文件规定的不符合项报告单（或纠正措施报告单）、缺陷项整改到位的证实材料﹝证实材料可以是照片、文件或资料的复印件（原件留实验室）等（如果是手册或程序文件的复印件，则应在修改或增加条款部分用黑体字或下划线明显表示）〕、文件修改审批单（涉及到管理文件修改时需提供）。注意。上述所有材料应按序活页装订成册。四、提供电子版本材料分别（cnas、计量认证）上交评审报告及其附表1、2、3和附件1、3.2、3.3（如果有）、4、5.1、6.1、6.2、7、8的电子版本材料（其中附件5.1、7和8由评审组长提供）。注意：1、应在要求的整改期限之前完成整改工作，超过整改规定的期限，则本次现场评审无效。2、考虑到整改材料有可能反复，最好在规定的整改期限结束前10天将整改材料寄给评审组长（用ems邮寄），请在寄出邮件的同时用短信或电话告知评审组长。第2页共2页
VIP
