海兴局决战百天方案(1)XX省食品药品监督管理局“决战百天确保食品药品安全”工作推进方案为深入贯彻落实省委书记张庆黎同志在全省领导干部会议上的的重要讲话精神，强力推动工作落实，确保圆满实现全年的目标任务，打赢关键时期的食品药品安全攻坚战，切实保障全省食品药品安全，严防出现严重的食品药品安全事件，按照省委省政府统一部署，省局决定对今年第四季度的工作进行再部署、再要求，特制定如下工作推进方案。一、工作目标以确保公众饮食用药安全为出发点和落脚点，按照张庆黎书记“狠抓食品药品安全”、“严防出现严重的食品药品安全事件”的要求，进一步强化高风险企业、高风险品种、高风险环节、高风险区域的监管，强化节日和重大活动、会议期间的餐饮安全保障，严厉打击食品药品安全违法违规行为，集中整治突出问题，强力根除食品药品安全风险隐患，坚决遏制重特大食品药品安全事故的发生，全力确保省第八次党代会等重大活动期间的食品药品安全，进一步提高全省食品药品质量安全水平，提升人民群众饮食用药的安全感和满意度，确保年终向省委、省政府和全省人民交上一份满意的答卷。二、重点工作1（一）完成食品药品监管体制改革任务强力推进餐饮食品、保健食品、化妆品职能交接。积极争取各级党委、政府的支持，认真做好食品安全监管职能调整、划转和移交工作，确保年底前全面完成市、县局食品安全监管职能调整工作。进一步加强基层监管机构建设，积极推动在设区市设立区级食品药品监管派出机构。加强餐饮服务环节、保健食品和化妆品检验检测体系建设，积极争取检验检测资质、食品检验检测设备的配备，提高检验检测能力，为履行好餐饮服务环节、保健食品、化妆品安全监管职能提供技术保障。第1页共6页加快推进市、县级药品不良反应监测机构建设。确保年底前11个设区市和全省85%的县（市、区）建立起药品不良反应监测机构，并做好药品医疗器械不良反应（不良事件）监测体系及监测网络建设工作。（二）强化高风险生产企业监管将基本药物生产企业、中药生产企业、停产半停产企业、委托出口加工企业、第三类医疗器械生产企业作为重点监管企业，第四季度再次进行全面深入的风险隐患排查，检查覆盖率100%。检查的重点是：企业执行gmp情况，标准执行情况，生产工艺和处方执行情况，原辅料进货把关、产品出厂检验情况，生产过程控制情况等。要深入厂房车间、停产车间、厂区内废旧仓库等重点部位进行排查，对查出的风险隐患，要逐一登记在册，逐一进行2核查，逐一制定整改措施、逐一落实监管责任，确保整改及时到位。要监督药品生产企业严格落实gmp管理规范；严格原辅料进货管理，坚决杜绝采购、使用不合格原辅料；监督企业严格按照批准的生产工艺组织生产，加强投料监控，防止生产过程中掺杂使假，做到不合格的原料不进厂、不合格的产品不出厂。对偷工减料、以次充好、甚至制假售假，停产停业期间擅自从事药品生产经营，不经备案擅自组织药品加工出口等违法违规行为，严格按照“药品安全五个长效机制”、“六个一律”等相关规定进行严肃查处。（三）强化高风险药械品种监管将特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、急救和维持生命的医疗器械作为重点监管品种，全面规范其生产、购进、验收、养护、冷链储存运输、销售等各个环节，对特殊药品、疫苗、血液制品生产、经营、使用单位进行检查，检查覆盖率100％。检查的重点是：生产工艺和处方执行情况，储存、运输、保管、销售流向情况，质量检测情况，特殊药品监管网和中药注射剂电子监管执行情况。对重点监管品种要求企业要千方百计降低危害和影响程度，要严格建立产品追溯和召回制度，确保做到来源可追溯、去向可查证。加强产品上市后的再评价和不良反应监测工作，一旦发现问题要及时控制和召回，确保公众用药安全。对急救和维持生命的医疗器械，严格执行年检的第2页共6页规定，确保其始终处于安全有效的状态。（四）强化药品经营高风险环节监管将药品经营企业购销渠道环节作为监管重点，第四季度药品批发企业和基本药物配送企业检查次数一次以上，检查覆盖率100%，零售药店检查覆盖率不少于50%。检查的重点是：gsp执行情况，药...
