附件2特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查办法企业名称：生产地址：产品单元：产品品种、规格型号：国家质量监督检验检疫总局实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护共7章25条37款（组装企业38款）。2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、5.1采购控制的5.1.4款（组装企业适用）、6.3出厂检验共4款（组装企业为5款）；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。非否决项目共34款（组装企业33款）。3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1．是否指定领导层中一人负责质量工作。2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。符合轻微缺陷不符合1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。符合轻微缺陷不符合1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。1．是否有相应的考核办法。2．是否严格实施考核并记录。符合轻微缺陷不符合二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。安全带组装型企业生产人员应不少于10人，组装车间面积应不小于50m2。长管呼吸器组装型的生产企业人员应不少于10人。自给开路式压缩空气呼吸器组装型的生产企业人员应不少于10人，组装车间面积应不小于50m2。1．是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及场所。2．生产和检验设施是否能正常运转。符合不符合序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.2设备工装1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。符合不符合2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护和保养计划及实施的记录。符合轻微缺陷不符合2.3测量设备1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备性能、准确度能满足生产需要。3．是否与生产规模相适应。符合不符合2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。符合轻微缺陷不符合三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1．是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2．是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。符合轻微缺陷不符合3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1．是否熟悉自己的岗位职责；2．是否掌握相关的专业技术知识；3...
