第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共3页河北省重点监管医疗器械产品及企业目录项目序号重点监管产品重点监管企业责任单位监管级别一一次性使用及进入人体的无菌医疗器械１一次性使用无菌注射器河北永安医疗器械有限公司邢台市局国家重点监管沧州市康乐医疗器械有限责任公司沧州市局２一次性使用自毁式无菌注射器３一次性使用滴定管式输液器４一次性使用无菌输液器５医用羊肠线石家庄市华烨肠衣有限公司石家庄市局６PGA可吸收性缝合线7PLA防粘连凝胶石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司石家庄市局省重点监管8医用几丁糖石家庄亿生堂医用品有限公司9医用透明质酸钠凝胶*河北常山生化药业股份有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司10一次性使用紫外线透疗血液容器辛集市康业医疗器械厂河北和平医疗器械厂11一次性使用导光针12一次性使用体腔穿刺包13一次性静脉血样采集针*河北鑫乐科技有限公司14人工肾透析粉黄骅市思创医疗用品有限公司沧州市局第2页共3页第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共3页河北紫微山制药有限责任公司保定市局15人工肾透析液16一次性使用血液灌流器廊坊市爱尔血液净化器材厂廊坊市局17医用胶*秦皇岛市科峰医疗器械有限公司秦皇岛市局省重点监管18可吸收即溶纱布*河北金天生物医药有限公司张家口市局二医用防护用品、避孕套19医用防护口罩涿州福美神盾生物科技有限公司保定市局国家重点监管20橡胶避孕套河北鸿发乳胶制品有限公司河北安琪胶业有限公司河北同乐乳胶制品有限公司河北康宁胶业有限公司河北双健乳胶制品有限公司保定多福纳胶业有限公司三植入人体的医疗器械21葡聚糖栓塞微球*河北海森医疗器械有限公司石家庄市局省重点监管22医用羟基磷灰石义眼台石家庄市科兴新技术产品有限公司23皮下埋藏灌注器河北科光医疗器械有限公司24HBIC人工牙种植体河北医科大学厚朴口腔种植科技中心25植入式给药装置*石家庄市诺尔康医疗器械有限公司26骨圆针衡水康达医疗器械有限公司衡水市局27脑动脉瘤夹*沧州康华医疗器械有限公司沧州市局四第三类医疗器械28血液辐射治疗仪石家庄市华行医疗器械厂石家庄市局29生物安全柜*石家庄市奥祥医药机械有限公司30YAG激光眼科治疗机保定兰箭医疗器械厂保定市局第3页共3页第2页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共3页省重点监管31医用磁共振成像设备保定天威宝峰医疗器械有限公司新奥博为技术有限公司廊坊市局32等离子体冲击波碎石器北京益达隆经贸发展有限责任公司三河医疗器械分公司33电脑扁桃体切除仪沧州市云江药械有限公司沧州市局34高频扁桃体切除器*沧州市奥科医疗器械有限公司35单孔非气腹腹腔镜手术器械*唐山同信医疗器械有限公司唐山市局注：标“*”的产品为正在注册证中产品，但仍属重点监管范围，待取得注册证后列入正常监管范围。
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