起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：质量部拷贝号：变更记载修订号批准日期生效日期变更内容000102分发部门质量部QA[]质量部QC[]提取前处理车间[]固体制剂车间[]动力维修室[]采购仓储部[]行政部[]销售部[]财务部[]提取车间生产线清洗验证方案验证小组会签验证起草签名日期工艺员验证批准签名日期质量部经理验证审核签名日期质量管理员工艺员质量部QA质量部QC动力维修室主任固体制剂车间主任生产部经理目录1概述...............................................................................................................................................................................41.1产品相关信息....................................................................................................................................................41.2生产设备信息....................................................................................................................................................42验证目的.......................................................................................................................................................................53验证范围.......................................................................................................................................................................54引用标准.......................................................................................................................................................................55验证管理......................................................................................................................................................................55.1验证计划............................................................................................................................................................55.2验证小组人员名单.............................................................................................................................................55.3验证小组职责矩阵.............................................................................................................................................65.4验证记录和数据.................................................................................................................................................65.5验证文件要求....................................................................................................................................................66设备的清洁程序...........................................................................................................................................................77风险评估.......................................................................................................................................................................78最难清洗关键部位.......................................................................................................................................................79验证原理.......................................................................................................................................................................810清洁验证项目.............................................................................................................................................................811验证方法及接受标准................
