制药企业生产部操作规程与清洁规程生产部SOPSC0001一般生产区清洁规程SOPSC0002三十万级洁净区清洁消毒规程SOPSC0003十万级洁净区清洁消毒规程SOPSC0004万级洁净区清洁消毒规程SOPSC0005一般生产区设备清洁规程SOPSC0006三十万级洁净区设备清洁消毒规程SOPSC0007十万级洁净区设备清洁消毒规程SOPSC0008万级洁净区设备清洁消毒规程SOPSC0009进出一般生产区更衣规程SOPSC0010进出三十万级洁净区更衣规程SOPSC0011进出十万级洁净区更衣规程SOPSC0012进出万级洁净区更衣规程SOPSC0013洁净区工作服清洗灭菌发放规程SOPSC0014洁净区洗衣岗位标准操作规程SOPSC0015物料进出一般生产区清洁规程SOPSC0016物料进出洁净区清洁消毒操作规程SOPSC0017一般生产区容器、器具清洁规程SOPSC0018三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程SOPSC0019十万级洁净区容器具清洁消毒规程SOPSC0020万级洁净区容器、器具清洁灭菌规程SOPSC0021地漏清洁、消毒规程SOPSC0022消毒剂的配制及使用规程SOPSC0023清洁工具清洁规程SOPSC0024中间站清洁规程SOPSC0025缓冲间清洁规程SOPSC0026卫生间清洁规程SOPSC0027更衣室清洁规程SOPSC0028药品包装室清洁规程SOPSC0029灯检室清洁规程SOPSC0030机动门脉动真空灭菌器操作规程SOPSC0031机动门脉动真空灭菌器清洁规程SOPSC0032电热烘箱操作规程SOPSC0033电热烘箱清洁规程SOPSC0034多层板框过滤器操作规程SOPSC0035多层板框过滤器清洁消毒规程SOPSC0036平板过滤系统操作规程SOPSC0037平板过滤器清洁消毒规程SOPSC0038微孔滤膜使用规程SOPSC0039热打码机操作规程SOPSC0040热打码机清洁规程SOPSC0041折纸机操作规程SOPSC0042折纸机清洁规程SOPSC0043全自动不干胶贴标机操作规程SOPSC0044全自动不干胶贴标机清洁规程SOPSC0045自动胶带封箱机操作规程SOPSC0046自动胶带封箱机清洁规程SOPSC0047自动捆包机操作规程SOPSC0048自动捆包机清洁规程SOPSC0049远红外热收缩包装机操作规程SOPSC0050远红外热收缩包装机清洁规程SOPSC0051平板式泡罩包装机操作规程SOPSC0052平板式泡罩包装机清洁规程SOPSC0053传递窗清洁消毒规程SOPSC0054洗衣机操作及清洁规程SOPSC0055臭氧消毒灭菌规程SOPSC0056完整性检测规程SOPSC0057隧道式灭菌干燥机操作规程SOPSC0058隧道式灭菌干燥机清洁规程SOPSC0059完整性测试仪操作规程SOPSC0060胶塞清洗机操作规程SOPSC0061胶塞清洗机清洁规程SOPSC0062铝盖清洗机操作规程SOPSC0063铝盖清洗机清洁规程操作标准文件XXXXXXXX文件编号SOPSC0001文件名称一般生产区清洁规程序页/总页1/2制订人审核人批准人制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日发布日期年月日生效日期年月日版本号00颁发部门生产部分发部门生产车间、质量部1.目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。2.范围：适用于一般生产区清洁管理。3.职责：岗位操作人员、清洁工对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。4.程序：4.1.清洁频率及范围：4.1.1.每天操作前和生产结束后各清洁1次。4.1.1.1.清除并清洗废物贮器。4.1.1.2.擦拭操作台面、地面及设备外壁。4.1.1.3.擦拭室内桌、椅、柜等外壁。4.1.1.4.擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。4.1.2.每周六工作结束后进行全面清洁1次。4.1.2.1.擦洗门窗、水池及其它设施。4.1.2.2.刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。4.1.3.每月工作结束后进行全厂大清洁。4.1.3.1.对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。文件编号SOPSC0001文件名称一般生产区清洁规程序页/总页2/24.1.3.2.全面清洗工作场所。4.2.清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。4.3.清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。4.4.消毒剂：5%甲酚皂液。4.5.清洁方法：4.5.1.操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。4.5.2.设备：按一般生产区设备清洁规程（SOPSC0005）清洁。4.5.3.容器：按一般生产区容器、器具清洁规程（SOPSC0017）清洁。4.5.4.每周清洁后，用5%甲酚皂液对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用消毒剂喷洒消毒1次。4.6.一般原则：4.6.1.每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨...
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