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广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码:SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人:整编日期:QA审核签名:审核日期:广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码:SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批号批量生产日期1执行技术标准依据:2生产处方:原料/辅料名称...数量3有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码:SHT-RD-01-003-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:项目(kg)班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率(%)=2挑选耗率(%)=3物料平衡(%)=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码:SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码:SHT-RD-01-005-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:序号项目1#2#待洗、润药接收量(kg)洗药时间起止润药时间操作人复核人备注:操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作,文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码:SHT-RD-01-006-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码:SHT-RD-01-007-00品名批号切制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:药材名称切制规格1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率(%)=2切制耗率(%)=3物料平衡(%)=操作指令1、按《药材切制标准操作规程》操作,文件编码;切制后重量广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码:SHT-RD-01-008-00项目序号广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码:SHT-RD-01-009-00品名批号操作日期日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换...

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