假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案川省复员退伍军人医院假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案第一条为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。第二条本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。第三条处置原则1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。3、快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。第四条有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。第五条药剂科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害；第1页共10页2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。7、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。第六条重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科2014年4月25日第二篇：17假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案题目：假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案发布日期：发布部门：页数：文件号版本号：审核人批准人：1.目的：为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。2.适用范围。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。3.定义3.1假药：3.1.1按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：第2页共10页3.1.1.1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；3.1.1.2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。3.1.2有下列情形之一的药品，按假药论处：3.1.2.1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；3.1.2.2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3.1.2.3变质的；3.1.2.4被污染的；3.1.2.5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；3.1.2.6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3.2劣药：3.2.1《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。3.2.2有下列情形之一的药品，按劣药论处：3.2.2.1未标明有效期或者更改有效期的；3.2.2.2不注明或者更改生产批号的；3.2.2.3超过有效期的；3.2.2.4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；3.2.2.5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；3.2.2.6其它不符合药品标准规定的。3.3药品调剂错误。指在药品采购、供应、医嘱、调配、发...
