1/50附表1-1实验室申请认可/变更/扩项的检验能力范围（中文）序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）检测系统/方法在本实验室的性能（1.准确度；2.精密度；3.可报告范围4.其他需说明的性能）说明序号名称1全血1白细胞2A011a.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第号；4.太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第号；4.太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。全血细2.，10008158；第号（更）2003国药管械（进），20ADVIA21-BAYER全自动血细胞分析仪c.1.鞘液冲洗，第号2007清洗剂：国食药监械（进）字，第号2007数试剂包：国食药监械（进）字计胞校准品：3.第号；2007白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字，第号2007液：国食药监械（进）字；)更(第号2006国食药监械（进）字01。-LJ-OM-6.TJTCH；01-LJ-OM-5.TJTCH；)更(第号2006国食药监械（进）字，质控品.4a.1.准确度：<7%；2.精密度:批内:<3.5%，批间:<5%；3.可报告范围:0.2（PK30稀释液，5倍浓缩）～499.5（PK30稀释液，5倍稀释）×109/L。b.1.准确度：<7%；2.精密度:批内:<3.5%，批间:<5%；3.可报告范围:0.2（PK30稀释液，5倍浓缩）～499.5（PK30稀释液，5倍稀释）×109/L。c.1.准确度：<7%；2.精密度:批内:<3.5%，批间:<5%；3.可报告范围:0.02～400×109/L。序样项目/参数领域检测系统/方法检测系统/方法在本实验室的性能（1.说2/50号品类型序号名称代码（1.检测设备；2.检测试剂；3.校准品；4.控制品；5.检测程序；6.维护程序）准确度；2.精密度；3.可报告范围4.其他需说明的性能）明1全血2红细胞2A021a.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第号；4.太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第号，10004332；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第号，溶血素SWH-200：苏食药监械（准）字2005第号；3.SCS-1000，国食药监械（进）字2007第号；4.太平洋全血质控：津食药监械（准）字2006第2400020号；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自动血细胞分析仪BAYER-ADVIA2120，国药管械（进）2003第号（更），10008158；2.全血细胞计数试剂包：国食药监械（进）字2007第号，清洗剂：国食药监械（进）字2007第号，鞘液冲洗液：国食药监械（进）字2007第号，白细胞分类试剂包：国食药监械（进）字2007第号；3.校准品：国食药监械（进）字2006第号(更)；4.质控品，国食药监械（进）字2006第号(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.准确度：<3%；2.精密度:批内:<2%，批间:<3%；.3.可报告范围:0.30～17.5（PK30稀释液,2.5倍稀释）×1012/L。b.1.准确度：<3%；2.精密度:批内:<2%，批间:<3%；3.可报告范围:0.30～17.5（PK30稀释液,2.5倍稀释）×1012/L。c.1.准确度：<3%；2.精密度:批内:<2%，批间:<3%；3.可报告范围:0.00～14.0（稀释液,2倍稀释）×1012/L。3血小板2A051a.1.全自动血细胞分析仪KX-21，国食药监械（进）字2005第号，10008774；2.清洗液：国食药监械（进）字2004第号，稀释液（PK30）：鲁食药监械（准）字2005第号...
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