2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试药事管理学试卷(课程代码03034)本试卷满分100分，考试时间l50分钟。考生答题注意事项：1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效，试卷空白处和背面均可作草稿纸。2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。第一部分选择题一、单项选择题(本大题共25小题，每小题l分，共25分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。1．开办药品生产企业必须首先取得A．药品生产许可证B．药品生产合格证C．营业执照D．药品生产批准文号2．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的A．按无证经营处罚B．按广告法处罚C．按销售假药处罚D．按销售劣药处罚3．根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B．每次处方剂量不得超过3日极量C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品D．调配处方时，必须认真负责计量准确4．《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A．保存2年备查B．保存3年备查C．保存4年备查D．保存5年备查5．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A．运输证明B．运输证明复印件C．运输证明副本D．运输证明副本复印件6．毒性药品的包装容器上必须印有A．专门标志B．毒药标志C．特殊图案D.彩色标志7．依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存A．1年B．2年C．3年D．4年8．以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．临床试验中的药品C．新药D．新药监测期内的药品9．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A．70％B．80％C．90％D.100％10．根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有A．中药保护品种B．含有国家濒危野生动植物药材的C．非临床治疗首选的D．因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的11．关于中药饮片炮制规范，下列说法错误的是A．中药饮片必须按照国家药品标准炮制B．中药饮片的炮制规范属于我国的药品标准C．国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D．中药饮片炮制规范是行业的最高标准12．药品标准中检验方法的选择原则是A．精确、可靠、价廉、快速B．精确、简便、可行、价廉C．精确、可行、常用、快速D.准确、灵敏、简便、快速13．急诊处方一般不得超过A．1日用量B．2日用量C．3日用量D．5日用量14．制定《处方管理办法》的目的是A．提高处方药品的质量B．保障医师的处方权，保障药师的处方审核权C．为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全D．促进处方药的开具、调剂、使用15．按照处方的书写规则，除特殊管理的药品外，应该单独开具处方的是A．抗菌药物处方B．注射剂处方C．中药饮片处方D．西药处方16．按照《处方管理办法》的规定，中药饮片应以什么为单位A．克(g)B．毫克(mg)C．微克(μg)D．纳克(ng)17．必须附有说明书的是A．药品上市销售的最小包装B．药品包装C．药品内包装D．药品中包装18．依照《药品说明书和标签管理规定》，运输、储藏包装标签没有要求标示A．药品通用名称、规格B．产品批号、有效期、生产日期C．包装数量、运输注意事项D．不良反应、禁忌、注意事项19．下列属于假药的是A．药品成分的含量不符合国家药品标准的B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C．超过有效期的D．更改生产批号的20．下列不需要收费的项目是A．对药品进行的监督抽查检验B．对疫苗类制品进行的强制检查C．首次进口药品的通关检查D．药品审批时进行的药品检验21．精神药品和放射性药品属于A．国家基本药物B．特殊管理药品C．...
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