苏州市蛋白同化制剂肽类激素生产经营专项治理工作方案为贯彻执行国家《反兴奋剂条例》，保障体育运动的公平和运动员的身心健康，保证2008北京奥运会的顺利举办，根据江苏省食品药品监督管理局、省公安厅、南京海关、省工商局和省体育局联合下发的“关于印发江苏省蛋白同化制剂肽类激素生产经营联合专项治理工作方案的通知”（苏食药监安[2007]446号）的要求，结合我市的具体情况，制定本方案。一、工作任务和目标（一）开展《反兴奋剂条例》宣传教育活动。在报纸和网站上刊登有关法规的介绍（法律法规介绍见附件1），使药品生产、经营企业了解国家有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定，增强自律和防范意识，自觉接受监督检查。（二）做好蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业调查登记工作。在报纸和网站上发布公告、要求全市生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业主动向药监部门和工商行政部管理机关申报，凡不主动申报的将从严处罚。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业情况进行一次详细调查登记，登记内容包括：药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素，以及含有蛋白同化、肽类激素成分的产品生产销售情况、产品包装和说明书使用等情况；药品经营企业经营蛋白同化制剂、肽类激素资质获得情况以及常年经营的品种和销售流向等。通过调查，切实掌握我市蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业基本情况，调查登记表、汇总表按照附件2、3样式填写。（三）开展蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业专项检查。在调查登记的基础上，开展对蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业专项检查、进一步规范企业的生产、经营行为，严厉打击非法生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为，依法取缔违法生产、经营的企业。（四）建立蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业长效监管机制，强化蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业日常监管，确保我市范围内不发生药源性兴奋剂事件。二、时间安排本次专项整治行动分两个阶段进行：（一）集中治理阶段。至2008年2月底结束，其中2008年1月25日前完成法规宣传教育活动和蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营情况调查登记工作；2月25日前完成集中检查工作。（二）巩固提高阶段。自2008年3月1日至9月1日。在集中治理的基础上，强化蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营企业日常监管，巩固集中治理成果，进一步规范生产、经营秩序。三、职责分工和具体措拖各市、区局、市局相关各相关处室要相互配合，各负其责共同做好专项治理工作。（一）市局办公室：负责联系工商行政管理部门在报纸和网站上公布联合公告，凡蛋白同化制剂、肽类激素的生产经营企业应主动向药监部门和工商行政管理机关申报详细情况。同时做好《反兴奋剂条例》等相关法律、法规宣传活动，在市局网站、橱窗开辟反兴奋剂宣传专栏，并会同安监处通过短信平台等方式向各药品生产、经营企业发送相关政策信息。（二）市局安监处：负责对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况调查表的汇总、统计工作，并在此基础上继续开展蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营（批发）企业集中检查，开展含兴奋剂目录物质药品的包装、标签和说明书标注“运动员慎用”情况集中检查（全国蛋白同化制剂、肽类激素药品品种目录见附件4）。重点检查药品生产企业营业执照、《药品生产许可证》和所生产产品的药品批准文号领取情况；自2004年3月以来蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售（包括出口）和库存情况；接受境外委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业签订生产合同并报所在地省级药品监管部门备案、以及相应产品的生产和出口情况。重点检查药品批发企业蛋白同化制剂、肽类激素经营资格取得情况；销售、出入库记录以及按规定渠道销售情况。（三）市局市场处：负责对苏州市区不具备蛋白同化制剂肽类激素经营资质的药品经营（批发、零售）企业的经营情况进行检查，重点检查除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素经营情况，对发现违法、超范围经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业应严肃处理（检查结果填写检查情况表，附件5）。（四）市局稽查处：结合日常执法检查、专项整治及市场抽样工作，对药品生产、经营企业进行检查，发现违...
