更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料《国学智慧、易经》46套讲座《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料2005年度GMP培训教材固体制剂车间设备清洗及设备安全操作第一章：设备清洗操作规程高效湿法混合制粒机清洁规程1.1.同品种、不同批号之间的清洁1.1.1.1.关闭出料活塞。1.2.1.2.把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。1.3.1.3.关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。1.4.1.4.打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。1.5.1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。1.6.1.6.物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。1.7.1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。1.8.1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。2.2.不同品种之间的清洗2.1.2.1.先进行“1”项的操作。2.2.2.2.卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。2.3.2.3.取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。2.4.2.4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。2.5.2.5.物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。2.6.2.6.填写记录。铝塑泡罩包装机清洁规程1.1.同品种、不同批号之间的清洁1.1.1.1.清理操作台面上的残留药物。1.2.1.2.拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。1.3.1.3.用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。2.2.不同品种之间的清洁2.1.2.1.卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。2.2.2.2.主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面。3.3.挂上清洁状态标志并填写记录。自动颗粒包装机清洁规程1.1.用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。2.2.切断电源后拆下剩余复合膜封存。3.3.拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。4.4.用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。5.5.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。6.6.目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7.7.取回拆下部件并按程序安装好。8.8.挂上清洁状态标志并填写记录。整粒机清洁规程1.1.断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。2.2.料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。3.3.用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。4.4.用纯化水清洗设备内表面，再用洁净抹布擦干。5.5.最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。6.6.目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7.7.内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。8.8.挂上清洁状态标志并填写记录。喷雾干燥制粒机清洁规程1.1.拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要使用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次，沥干后用70%乙醇湿润的抹布擦拭。2.2.将喷枪取出，卸下输液软管、喷嘴，将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后，再用纯化水淋洗一遍。3.3.流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后，用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，最后用纯化水冲洗一遍。4.4.喷雾干燥制粒机内、外表面用饮用...
VIP
