XX市药品安全突发事件应急预案1总则1.1编制目的积极有效预防各类药品安全突发事件，提高应对处置能力，高效组织应急处置，最大限度地避免药品安全突发事件的发生，减少可能造成的危害，保障公众身心健康与生命安全，维护社会和谐稳定。1.2编制依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》《XX省突发事件总体应急预案》《XX省药品安全突发事件应急预案》等法律法规和规范性文件。1.3适用范围本市行政区域内发生的，造成群体健康损害，或可能威胁公众健康及生命安全的药品安全突发事件的应急处置工作，指导全省药品安全突发事件的预防工作。1.4事件分级根据事件造成的损失、危害程度和影响范围等因素，由高到低划分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四个级别。（药品安全突发事件分级标准见附件9.1）2组织机构及职责2.1市级层面指挥机构2.1.1市应急指挥部XX市人民政府设立药品安全突发事件应急指挥部（简称市应急指挥部），总指挥长由市人民政府分管副市长担任，副总指挥长由市人民政府相关副秘书长、市食品药品监管局局长、市卫生计生委主任及市委宣传部分管负责人担任。市应急指挥部成员单位主要包括：市食品药品监管局、市教育局、市工业和信息化委、市公安局、市监察局、市民政局、市财政局、市交通运输委、市卫生计生委、市工商局以及市委宣传部等。根第1页共12页据事件处置工作需要，可增加相关部门和事发地人民政府为成员单位。市应急指挥部的主要职责是。组织、领导、协调较大药品安全突发事件的应急处置工作，决定启动相应级别的应急响应，发布事件及处置情况相关信息，指导做好善后处置各项工作。市应急指挥部各成员单位根据应急响应级别，按照各自职责，建立应急工作机制，协同做好相关工作。2.1.2市应急指挥部成员单位职责市应急指挥部各成员单位根据突发事件性质和本部门职责，在市应急指挥部统一领导下开展工作，加强对事发地人民政府有关部门工作的督促、指导，积极参与应急处置工作。（1）市食品药品监管局。负责组织各级食品药品监管部门开展特别较大药品安全突发事件应急处置工作;负责药品安全突发事件应急管理的应急值守、信息报告、综合协调等工作;负责组织开展药品安全突发事件处置评估和事件调查;负责组织开展药品检验，监督企业控制事件涉及的相关药品;负责组织协调召开相关专家组会议;负责组织查处药品安全突发事件涉及的药品、医疗器械案件。（2）市教育局。负责协助市食品药品监管、卫生计生等部门处置发生在学校的药品安全突发事件，做好在校学生、教职工的相关宣传教育和自我防护工作。（3）市工业和信息化委。负责组织应急药品和医疗器械产品的生产、储备、调度和供应等工作。（4）市公安局。负责组织侦办涉嫌假劣等药品刑事犯罪案件，协调、指导做好药品安全突发事件发生地的社会稳控工作。（5）市监察局。根据市应急指挥部移交的问题和建议，按市委、市政府意见开展查处和责任追究工作。（6）市民政局。负责按政策落实因药品安全突发事件导致基本生活困难人员的生活救助。（7）市财政局。负责药品安全突发事件应急处置所需的经费保障。（8）市交通运输委。负责组织、协调药品安全突发事件应第2页共12页急处置医疗救治物品和人员的紧急运输工作。（9）市卫生计生委。负责组织、指挥、协调药品安全突发事件涉及患者的医疗救治、心理康复，会同市食品药品监管部门做好事件处置的相关工作。（10）市工商局。负责打击药品安全突发事件中违法发布虚假、违法广告等行为。（11）市委宣传部。负责指导做好药品安全突发事件信息发布、舆论引导等工作。本预案未列出的其它部门和单位，根据市应急指挥部指令，按照本部门职责和事件处置需要，全力做好药品安全突发事件应急处置的相关工作。2.1.3市应急指挥部办公室市应急指挥部办公室设在市食品药品监管局，市食品药品监管局分管负责人担任办公室主任。办公室的主要职责是：在市应急指挥部领导下，承担常态应急管理和非常态突发事件应对处置综合...
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