广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：廖兰组别：第三组小组成员及学号：韦炳生（201300607015）徐孔兰（201300607016）吴俊良（201300607017）覃桂芳（201300607018）梁翠娟（201300607019）梁晓斌（201300607020）日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。2.每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3.物料衡算、设备选型。计算基础数据。年工作日：250天。生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。生产方式：间歇生产。假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。5.编写设计说明书。二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。2.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录..........................................................................................................................................31.布洛芬简介.......................................................................................................................52.性质与产品概况...............................................................................................................62.1布洛芬胶囊的作用与特点........................................................................................62.1.1胶囊剂的作用.................................................................................................62.1.2胶囊剂的特点.................................................................................................62.1.3胶囊剂产品概况.............................................................................................62.2布洛芬片剂................................................................................................................73.原辅料及质量要求...........................................................................................................93.1制备............................................................................................................................93.1.1处方.................................................................................................................93.1.2制法.................................................................................................................93.3.3处方分析.......................................................................................................103.2辅料的选用原则......................................................................................................103.3产品的质量标准......................................................................................................103.4工艺路线流程..........................................................................................................123.4.1胶囊工艺路线流程.......................................................................................123.4.2片剂工艺路线流程...............................................
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