第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共8页附件1拟经营产品相应存储条件说明企业公章:法定代表人(签名):经营场所面积仓库面积存储设施设备名称数量用途存储条件第2页共8页第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共8页注:按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》(试行)场所与设施部分的要求如实说明。第3页共8页第2页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共8页附件2变更后质量管理、售后服务机构与人员情况表企业公章:法定代表人(签名):机构名称姓名专业学历/职称岗位负责类别是否在其他单位兼职质量管理人质管部售后服务部第4页共8页第3页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共8页注:1、应在负责类别栏写明所负责的具体类别(如二类/三类有源/三类有源植入/三类植入/三类无菌/三类无源/体外诊断);2、是否在其他单位兼职一栏,按实际情况填写“是”或“否”。第5页共8页第4页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共8页附件3与变更后经营范围相适应的质量管理制度文件目录企业公章:法定代表人(签名):序号名称123456789101112第6页共8页第5页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页共8页131415附件4变更仓库地址后存储条件的说明企业公章:法定代表人(签名):经营场所面积仓库面积储存设施设备名称数量用途第7页共8页第6页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第7页共8页储存条件及周边环境注:按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》(试行)场所与设施部分的要求如实说明。第8页共8页第7页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页共8页