“决战百天确保食品药品安全”工作方案第一篇：“决战百天确保食品药品安全”工作方案xx县食品药品监督管理局“决战百天确保药品安全”集中行动工作方案为深入贯彻落实《XX市食品药品监督管理局“决战百天确保食品药品安全”集中行动推动方案》精神，强力推动工作落实，确保全县人民用药安全，按照市局统一部署，结合我县实际，在全县范围内开展“决战百天确保药品安全”集中行动，特制定如下实施方案。一、工作目标以科学发展观为指导，坚持标本兼治，重在治本的方针，进一步强化高风险企业、高风险品种、高风险环节、高风险区域的监管，强化监管措施，加大整治力度，创新工作方式方法，完善工作机制，狠抓工作落实，全面彻底清查药品安全隐患，严厉打击违法违规行为，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，人民群众用药安全感和满意度明显提升。二、重点工作（一）强化药品经营环节监管对全县药品经营企业的监督检查覆盖率达到100%，加大企业购进渠道的监督检查力度，对采购药品时不通过网上核查业务员身份、不索取税票、不能证明药品合法来源的，按照从非法渠道购进药品查处，造成假劣药流通、使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚；重点开展对企业gsp执行情况，药品和医疗器械购销情况，药品储存情况，有无违规1经营情况的监督检查；严厉打击从非法渠道购进药品，超方式经营、超范围经营、挂靠经营等违法违规行为。对情节严重应吊销《经营许可证》的，要建议上级部门予以吊销。（二）强化药品使用环节监管加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，重点加大对未按储存条件存放药品及过期失效药品、终止妊娠药品、第1页共15页生物制品、诊断试剂的监管力度；严厉打击非法配制制剂和私自使用医院制剂、从无证单位或个人手中购进药品等违法违规行为。（三）强化医疗器械安全监管对全县医疗器械生产企业监督检查季度覆盖率达到100%，重点检查企业在原料采购、生产过程控制、出厂检验等环节是否存在违规行为，并对关键环节、特殊过程的安全和质量隐患进行排查，对发现可能影响产品质量的安全隐患，责令企业限期整改，不能按期整改或者屡教不改、拒不改正的企业，责令停产整顿，确保医疗器械生产不出现质量事故；进一步强化对医疗机构用械监管，继续完善医疗机构大型医疗设备的建档工作，及时更新在用大型医疗器械的各种信息，防止料设备老化而存在的安全隐患等问题。（四）强化重点药械品种监管对全县特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、急救和维持生命的医疗器械作为重点监管品种的经营、使用单位监督检查覆盖率100％，重点开展对购进、验收、仓储养护、销售等环节进行监督检查。对重点监管品种要求企业要千方百计降低危害和影响程度，要严格建立产品追溯和召回制度，对发现问题的产品要及时控制和召回，降低和消除问题药械的危害和影响，确保公众2用药、用械安全。（五）强化高风险区域监管把农村、城乡结合部作为重点监管区域，采取跟踪检查、突击检查、随机抽查等方式，对重点监管区域内的药店、村卫生室（所）进行“地毯式”排查。检查的重点是：购销渠道是否正规，药械购进、验收手续是否齐全，各项记录是否完整，药品储存条件是否符合药品包装说明书所列标准。严厉打击从非法渠道购进药品，销售和使用假劣药品等违法违规行为。对发现的可疑情况，要跟踪调查，追踪溯源，一查到底。（六）强化消费热点问题监管加大违法药品广告整治力度。会同工商、工信等有关部门加大对违法药品广告的查处力度，重点打击利用互联网发布虚第2页共15页假药品广告和虚假宣传，通过寄递渠道销售假药的违法违规行为。加强对辖区内电台、电视台药品广告发布情况的监测，对违法发布药品信息和药品广告的，及时移送工商等相关部门查处。加大非药品冒充药品整治力度。严厉查处采取使用药品名称、仿冒药品包装、添加药物成分、宣传治疗作用等手段，以保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品等非药品，冒充药品的违法行为。保健食品等非药品，在广告中宣传功能主治（适应症）并在产品说明书中标有用法用量的，一律按药品监督管理。...
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