大丰市台北大药房二○○六年五月质量方针“质量第一信誉至上”质量目标药房始终以优质的药品，优良的服务，以及规范化的管理来不断提升经营服务水平，确保经营药品的质量，保证人民用药安全、有效。目录一、质量管理责任1、负责人质量责任2、质量负责人质量责任3、质量验收员质量责任4、养护员质量责任5、采购员质量责任6、营业员质量责任7、电脑操作员质量责任8、药品不良反应监测信息员责任二、质量管理制度1、药品经营质量管理制度2、质量管理制度执行情况检查考核制度3、质量信息管理制度4、药品购进管理制度5、购进药品质量验收制度6、药品销售及处方管理制度7、药品储存保管养护检查制度8、拆零药品管理制度9、药品陈列管理制度10、药品分类管理制度11、首营企业和首营品种质量审核制度12、中药饮片进、销、存管理制度13、中药饮片质量管理制度14、药品效期管理制度15、不合格药品的管理制度16、药品不良反应报告管理制度17、质量事故报告管理制度18、退货药品管理制度19、温湿度管理制度20、卫生和人员健康状况管理制度21、职工质量教育培训管理制度22、质量查询和质量投诉管理制度23、质量否决权制度24、质量标准管理制度25、药品检验报告书留存登记制度26、药房各类资料管理制度27、服务质量管理规定28、计量管理制度29、药品价格管理制度30、终止妊娠药品管理制度31、药品售后服务管理制度三、附操作流程图1、药品购进操作流程2、药品购进质量验收操作流程3、药品养护检查质量管理流程4、首营企业审核操作流程5、首营品种购进审核操作流程6、有效期药品管理流程7、不合格药品管理流程质量管理责任质量管理责任名称负责人质量责任编号01制订人倪存生制订时间06/05/18审批人沈宏银审批时间06/05/30生效时间06/06/10分发人员全体员工版本11、认真学习和贯彻国家有关药品管理的法律、法规和行政现章，保证药房执行《药品管理法》及GSP等法律、法规和行政规章。2、促进药房建立质量管理体系，并督促其正常运行，对药房的质量管理工作和所经营药品的质量负领导责任。3、教育员工树立法制观念和质量为中心的思想，遵守职业道德，在经营中坚持质量第一的原则。4、负责首营企业、首营品种、不合格药品报损及购药计划的审批。5、审批质量管理文件。质量管理责任质量管理责任名称质量负责人质量责任编号02制订人倪存生制订时间06/05/18审批人沈宏银审批时间06/05/30生效时间06/06/10分发人员全体员工版本11、认真学习和宣传《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。参加食品药品监督管理部门组织的考试，取得上岗证。对药房药品质量管理负直接责任。2、负责药房全面质量管理工作，依据《药品管理法》和GSP等法律、法规和行政规章，起草、制定药房的各项质量管理制度。并监督检查员工执行岗位职责和各项质量管理制度以及GSP的情况，做好各项质量管理制度及岗位职责的检查、考核工作。3、负责首营企业和首营品种的质量审核工作。对药品验收、保管、养护、销售、运输过程中的质量工作进行指导、监督和检查。4、督促落实各种资料台帐、记录，并及时做好填报、收集和汇总工作。5、每年组织直接接触药品岗位的工作人员进行健康检查，并建立健康档案。对健康检查不合格者及时报药房负责人调岗。6、每年制定药房职工培训教育计划。按GSP的要求，对职工进行药品质量管理法律法规、职业道德、营销知识、医药学基础知识的教育、培训，对验收员、养护员进行药品验收、养护知识教育。7、对药品质量信息进行收集汇总和分析，负责药品不良反应的收集汇总及上报的督促工作。8、督促检查各种药品养护设备的正常运行和使用，需校验、检定的仪器负责定期送有关部门校验、检定并建立档案。9、负责质量不合格药品和质量问题药品确认和审核，并对处理过程实施监督。10、负责质量查询、质量事故或质量投诉检查和报告，并建立质量档案。11、参与购进计划的编制并有审核意见质量管理责任质量管理责任名称验收员质量责任编号03制订人倪存生制订时间06/05/18审批人沈宏银审批时间06/05/30生效时间06/06/10分发人员全体员工版本11、认真学习和遵守国家有关药品管理的法律、法...
