CNAS实验室认可流程PPT课件目录CONTENTS•CNAS实验室认可概述•申请与受理•文件评审•现场评审•整改与验收•证书颁发与后续管理•总结与展望01CNAS实验室认可概述CHAPTER中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS实验室认可是国际通行的做法，是实验室进入国际市场的“通行证”，对于提高实验室的管理水平和检测/校准能力，增强实验室的市场竞争力，促进实验室的国际化发展具有重要意义。CNAS背景与意义•实验室认可的目的：通过对实验室的能力进行客观、公正、科学的评价，证明其具备开展特定检测/校准活动的能力，并为其出具具有证明作用的数据和结果提供信任。实验室认可目的和作用实验室认可的作用提高实验室的知名度和信誉度，增强客户对实验室的信任度；促进实验室的规范化管理，提高检测/校准工作的质量和效率；实验室认可目的和作用0102实验室认可目的和作用为政府部门的监管提供技术支撑。有利于实验室参与国际竞争，拓展国际市场；适用范围及对象校准实验室从事测量仪器、设备、标准物质等校准工作的实验室；检测实验室从事各类产品、材料、环境等检测工作的实验室；适用范围CNAS实验室认可适用于所有从事检测/校准活动的实验室，包括第一方、第二方和第三方实验室。医学实验室从事临床医学检验、预防医学检测等医学领域的实验室；其他特殊领域的实验室如司法鉴定、环境监测等领域的实验室。02申请与受理CHAPTER具备独立法人资格或经法人授权，具备开展相关检测/校准活动所需的设施、设备、人员等条件。申请条件填写完整的申请书、质量手册、程序文件、检测/校准报告等。材料准备申请条件及材料准备通过CNAS网站在线提交或邮寄纸质材料至CNAS秘书处。CNAS秘书处在收到申请后5个工作日内完成受理审查。提交申请并等待受理受理时间提交方式受理成功CNAS秘书处向申请人发出受理通知，并告知评审组组成和评审计划安排。受理失败CNAS秘书处向申请人发出不予受理通知，并说明不予受理的理由。申请人可在规定时间内补充相关材料后再次提交申请。受理结果通知03文件评审CHAPTER提交申请受理申请文件评审文件评审结果通知文件评审流程介绍01020304实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和程序文件）。CNAS秘书处审查申请书，作出是否受理的决定。评审组对实验室提交的质量手册和程序文件进行评审。CNAS秘书处将文件评审结果通知实验室。评审内容包括实验室的质量手册、程序文件、作业指导书等文件是否符合CNAS认可准则和相关技术领域的要求。评审方法采用桌面评审的方式，通过审查实验室提交的文件资料，对实验室的管理体系和技术能力进行评估。评审内容与方法如果实验室的文件资料符合CNAS认可准则和相关技术领域的要求，CNAS秘书处将向实验室发出合格通知，并告知实验室进入下一阶段（即现场评审阶段）。合格通知如果实验室的文件资料不符合CNAS认可准则和相关技术领域的要求，CNAS秘书处将向实验室发出不合格通知，并告知实验室需要整改的问题和时间要求。实验室需要在规定时间内完成整改并提交整改报告，经CNAS秘书处审核合格后方可进入下一阶段。不合格通知文件评审结果通知04现场评审CHAPTER现场评审计划制定与通知评审计划制定根据实验室申请及前期文件评审情况，制定详细的现场评审计划，明确评审目的、范围、时间和人员等。通知实验室将评审计划提前通知实验室，确保实验室有足够的时间准备和配合现场评审工作。评审组组建根据评审领域和实验室特点，组建具备相应专业背景和经验的评审组，并进行必要的培训。现场评审实施过程介绍评审组成员、确认评审计划、说明评审要求和注意事项等。首次会议对实验室设施、设备、环境等进行现场参观，了解实验室基本条件。对实验室质量管理体系文件、技术记录、人员档案等进行详细审查，评估实验室管理水平和技术能力。观察实验室人员现场操作，评估其操作规范性和技能水平；对关键设备进行功能检查或校准验证。与实验室管理人员、技术人员...
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