药品监管发展历程总共分为四个阶段，改革开放前一个阶段，改革开放后分为三个阶段。改革开放前：建国初期（1951~1952），中央人民政府卫生部成立了药政司，下设药政科、生产供应科和中药科，人员 20 余人。各省、市、自治区卫生局（厅）也都设立了药政处（科）。1957 年，中国药材公司与药政司合并，在卫生部内设立了药政管理局。1963 年，药材公司回归商业部领导，卫生部仍保留药政管理局建制，下设质量处、标准技术和药品管理处。药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。药政管理，过去由卫生部药政局管理，现在归食品药品监督管理局。中国药材公司于 1955 年成立，受政府委托，负责全国中药的产、供、销综合平衡和行业管理，建立了新中国中药生产、经营、科研的完整产业体系，为中医药事业的继承、发展做出了巨大贡献。九十年代后，逐步转向企业经营，利用在行业的龙头地位以及渠道通畅、技术领先等优势，致力于中药产业的现代化，发展成为农、工、商并举，科、工、贸结合的现代大型国有企业。改革开放 30 年来，在党中央、国务院坚强领导下，我国食品药品监管工作坚持解放思想、与时俱进、开拓创新，实现了跨越式发展，极大地提高了食品药品安全保障水平，维护了人民群众的身体健康和生命安全，为促进经济社会协调发展和社会和谐进步发挥了重要作用。一、1978〜1998 年：药品监管法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展1978 年国务院批转卫生部《药政管理条例（试行）》。1981 年，国务院下发了《关于加强医药管理的决定》。1984 年 9 月，全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部《药品管理法》，从 1985 年 7 月 1 日起施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道。药品监管法律法规体系建立并逐步得到完善。1994 年以来，国务院先后下发了《国务院关于进一步加强药品监督管理工作的紧急通知》等重要文件。为了推动食品药品市场繁荣，一方面，国家加大市场整治力度，先后两次在全国范围整顿药厂以及制售假劣药品和乱开办企业、市场等问题；另一方面，放开购销政策，完善生产流通体制，为药品经济发展创造良好环境。购销政策指原来是国有制药而现在鼓励多种所有制市场主体经营。二、1998〜2003 年：食品药品监管体系进一步健全，法制建设、体制改革和制度建设得到全面加强1998 年是药品监督...
