江西省医药学校教学文件类别：课程标准类（普通中专） 文件编号：普专 KC00012药学类专业《药事管理与法规》课程标准 起草人 陈 红 日期 2007 年 11 月 28 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日实施日期 年 月 日江西省医药学校《药事管理与法规》课程标准编写人：陈红1、课程设计目标 通过《药事管理与法规》课程的学习，使学生具备中、初级医药专门人才所需要的药事管理与法规的基本知识和基本技能，根据药事法规从事药品的质量和生产经营、医院药事及特殊药品等的初步管理。为药物制剂工或医药商品购销员等职业资格证书（四级）打好基础，同时培养学生具有吃苦耐劳品质和严谨的科学态度，树立良好的职业道德与创新意识，同时也树立了为病人或患者服务的意识，为发展学生各专门化方向的职业能力奠定良好的基础。2、课程内容要求课程设计进程与安排表序号工作任务课程内容学时教学地点活动设计知识或技能目标第一部分 药事管理38教室讲授1理 解 药 事与 药 事 管理的概念第一章 药事与药事管理2教室讲授能说出药事管理的目的、意义和主要内容。能说出我国药事管理体制、组织机构及其职能。2学 会 判 断什 么 是 药品第二章 药 品2教室讲授能概述药品质量、药品标准的概念。能说出药品的概念和药品的特殊性。3了 解 药 品监 督 管 理的 主 要 内容 和 管 理体制第三章 药品监督管理4教室讲授能概述药品监督管理的原则和主要内容。能说出我国药品监督管理体制、组织机构、其职能及法规体系4第四章 药品管理10教室讲授了解注册管理机构和主要内容第一节 药品注册管理2教室讲授能概述药品注册管理的必要性和主要内容。能概述药品命名原则。能说出药品注册管理的概念，机构。能说出药品通用名和商品名的概念。学会分类管理的内容和原则第二节 处方药与非处方药分类管理1教室讲授能概述处方药、非处方药的分类管理的内容并能说出其指导思想和基本原则。了解特殊药品的分第三节 特殊管理药品2教室讲授能说出特殊管理药品的概念和内容。能说出特殊管理药品管理模类和管理模式式的特点。认识处方药第四节 处方药管理1教室讲授能概述处方药的定义。能说出处方药在流通、使用方面的管理特点。认 识 非 处方 药 和 了解 遴 选 非处 方 药 的原则第五节 非处方药管理2教室讲授能概述非处方药的定义、分类和遴选原则。能说出甲类、乙类非处方药管理的区别。了解药品不良反应...
