范文范例参考指导医疗器械软件网络安全描述文档软件名称：软件型号：版本号：范文范例参考指导目录基本信息数据类型功能用途数据交换方式安全软件现成软件风险管验证与确认维护计划范文范例参考指导基本信息类型说明软件包含的数据类型。健康数据：标明生、心健康状况的私人数据（“，又称个人数据“、敏感数#“，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；设备数据：描述设备运状况的数据，用于监视、控制设备运或用于设备的维护保养，本身涉及患者隐私信息。功能软件进电子数据交换的方式（单向、双向）、是否进远程控制，控制的类型（实时、非实时）。用途医疗器械软件的用途，如：临床应用、设备维护等。数据交换方式•交换方式：网络（无线网络、有线网络）产品通过存储媒介进数据交换，这些存储媒介包括光盘、盘、移动硬盘等通用外接存储设备。•传输协议：传输的数据格式、容等如：数据格式为，外接存储设备容喧嚣与。对于专用无线设备（非通用信息技术设备），还应提交符合无线电管规定的证明材；安全软件软件支持通用的安全软件（如安全卫士、杀毒、电脑管家、、山杀毒等），安范文范例参考指导全软件应是能够保证计算机系统安全的有效版本。产品运环境如下：软件名称规格型号完整版本供应商运环境要求安全卫士京奇虎科技有限公司杀毒京奇虎科技有限公司腾讯电脑管家腾讯公司山毒霸京山安全软件有限公司现成软件软件名称规格型号完整版本供应商运环境要求微软通用计算机极速阅读器极速阅读器〃险管医疗器械网络安全风险分析报告见《医疗器械网络安全风险管报告》。验证与确认见附件《网络安全测试报告》。范文范例参考指导维护计划维护程由于软件的复杂性，一个看似很小地方的修正可能对全局系统产生重大影响。每当软件修正后，验证分析仅要^寸此修正进验证，还要确认此修正对整个软件系统的影响程。同时涉及到该软件的修改，评审、验证和风险分析，软件修改前后的差别对比，新软件版本号，这些将形成文字记录。公司制定《软件维护计划》、《管规定》、《软件版本管规定》寸软件维护进管和控制，并按照《风险控制程序》寸软件维护可能产生的风险进分析和控制，以确保软件维护可能造成的风险可接受。软件网络安全新的维护程如下：范文范例参考指导程说明：•新f 确认：使用者因为各种原因需要对已经产生的数据进修改，提出维护申请。维护范围只包括错误数据修正。提出申请部门负责人需要对情况进核实，并确认。维护工程师（一...
