附 件 1 药 品 批 发 企 业 《 药 品 经 营 质 量 管 理 法 律 规 范 》 现 场 评 定 细则序号条款号指 导 原 则检 查 细 则一 、 总 则1**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节实行有效的质量控制措施，确保药品质量，并根据国家有关要求建立药品追溯1. 企 业 应 当 根 据 《 法 律 规 范 》 和 相 关 法 律 、 法规、部门规章、地方条例和法律规范性文件的要求，在药品采购、储存、销售、运输等环节实行有效的质量控制措施，确保药品质量 。系 统 ， 实 现 药 品 可 追 溯 。2. 企 业 应 根 据 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 加 快 推 动 重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔 2024 〕 95 号 ） 、 《 总 局 关 于 推 动 食 品 药 品 生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔 2024 〕 122 号 ） 和 《 法 律 规 范 》 要 求 ， 建 立 药品 追 溯 系 统 ， 实 现 药 品 可 追 溯 。2**00401药品经营企业应当依法经营 。1. 《 药 品 经 营 许 可 证 》 、 《 药 品 经 营 质 量 管 理法律规范认证证书》、营业执照等，证件齐全 且 有 效 ； 2. 企 业 不 得 为 他 人 违 法 经 营 药 品 提 供 场 所 、 资质 证 明 文 件 、 票 据 等 ；3. 企 业 不 得 从 个 人 或 者 无 《 药 品 生 产 许 可 证 》或 《 药 品 经 营 许 可 证 》 的 单 位 购 进 药 品 ；4. 企 业 不 得 向 无 合 法 资 质 的 单 位 或 者 个 人 销 售药 品 ； 5. 企 业 不 得 将 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 和 含 特 别 药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易 ； 6.企 业 不 得 有 超 范 围 经 营 的 行 为 ； 7. 其 他 药 品 管 理 相 关 法 律 、 法 规 、 部 门 规 章 等规 定 的 应 进 行 处 罚 的 违 法 经 营 行 为 。3**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、1. 企 业 不 得 伪 造 药 品 采 购 来 源 ， 虚 构 药 品 销 售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数欺 骗 行 为 。据 ， 2. 企 业 不 得 隐 瞒 真 实 药 品 购 销 存 记 录 、 票 据 ...
