药品相关法规资料汇编一、综合性法规和文件................................................................................................2国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 2药品安全信用分类管理暂行规定............................................................................3二、注册和标准............................................................................................................5药品注册管理办法（新旧办法进行了对比，不同之处用红字标记）................5第一章 总 则......................................................................................................5第二章 药品注册的申请......................................................................................5第三章 药物的临床前讨论..................................................................................6第四章 药物的临床试验......................................................................................7第五章 新药的申报与审批..................................................................................9第六章 已有国家标准药品的申报与审批........................................................12第七章 进口药品的申报与审批........................................................................13第八章 非处方药的注册....................................................................................15第九章 药品的补充申请与审批........................................................................15第十章 药品的再注册........................................................................................16第十一章 药品注册检验的管理........................................................................17第十二章 药品注册标准的管理........................................................................18第十三章 药品注册的时限和一般规定............................................................19第十四章 复 审................................................................................................21第十...
