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版《中国药典》及相关法规试题

版《中国药典》及相关法规试题_第1页
版《中国药典》及相关法规试题_第2页
版《中国药典》及相关法规试题_第3页
A 易容B・溶解C.略溶D.微溶E.不溶制药企业产品检测理论试题单选题下列哪项不属于 2015 版《中国药典》一部正文收载内容?(C)A•药材和饮片 B・成方制剂和单味制剂 C•药用辅料 D.提取物 E.植物油脂下列收录在 2015 年版中国药典第四部中的是(B)A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药下列哪些不是 2015 年版中国药典首次收载的指导原则(B)A.药包材通用要求指导原则 B・药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则除另有规定外,实验用水均指(C)?A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg 以下的重量。(D)溶质 1g(ml)能在溶剂 10ml 至不到 30ml 中溶解,其溶解性能近似属于(B)123456789101112下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是(D)A.冷处是指 2〜10°CB.常温系指 10〜30°CC•阴凉处系指不超过 10°CD•密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据述职的有效数位来确定,下列描述错误的是(A)A.如称取“”系指称取重量可为〜;B•称取“2g”,系指称取重量可为〜;C.称取“”,系指称取重量可为〜;D•称取“”,系指称取重量可为〜。2015 版《中国药典》规定,细粉系指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于_的粉末。(D)%%%%“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于 95%的粉末”是(B)A•细粉 B・最细粉 C.极细粉 D•中粉铵盐检查所用的水必须是(C)13141516171819202122232425°C±2°C;65%±5%;D.40°C±2°C;60%±5%;A.超纯水B.纯化水 C.无氨水 D.注射用水 E.新沸冷水氯化物杂质检查的条件是(A)A•硝酸酸性下 B•醋酸酸性下 C•硫酸酸性下 D•盐酸酸性下2015 年版《中国药典》旋光度测定法中,一般应在样品溶液配置后内进行测定。(D)分钟分钟分钟分钟小时水的电导率与有关。(C)A•水的纯度、pH 和温度 B•水的纯度、是否含有离子杂质、温度C•水的纯度、是否含含有离子杂质、pH 和温度 D•水是否含有离子杂质、pH 和温度2015 版《中国药典》可见异物检查法中,5 瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物,每瓶中检出微细可见异物数量不得过(C)。原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为(A)°C±2°C;75%±5%;B.25°C±...

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