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测定试剂盒分析性能评估资料

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xxx 测定试剂盒(xxx 法)分析性能评估资料xxxx 公司目 录目 录.................................................................................................................11.概 述.............................................................................................................12.**试剂盒及相关信息.......................................................................................12.1 **试剂盒批号和规格...........................................................................................12.2 校准品和质控品...................................................................................................12.3 试验仪器...............................................................................................................13 性能评估资料...................................................................................................13.1 空白吸光度评估资料...........................................................................................13.1.1 实验要求.........................................................................................................13.1.2 实验方法.........................................................................................................13.1.3 实验结果.........................................................................................................13.2 准确性评估资料....................................................................................................23.2.1 实验要求.......................................................................................................23.2.2 实验方法.........................................................................................................23.2.3 实验结果.........................................................................................................23.3 分析灵敏度评估资料............................................................................................23.3.1 实验要求..............................

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