浅谈慢性肾脏疾病风险评估 1 材料和方法 1.1 讨 论 方 法 。 本 讨 论 采 纳 故 障 模 式 与 影 响 分 析（failuremodeandeffectanalysis，FMEA）方法识别肾脏疾病生化检测项目的风险点[5-6]。FMEA 是用于分析产品设计、过程设计可能导致的故障及后果的一种技术方法，其充分利用员工的知识和制造能力，以法律规范化和文件化的 FMEA 分析表格来辨认和评价可能发生的故障，并通过拟定和实施措施来防止故障的发生，以保障质量。成立风险评估小组，将风险结果（consequence，C）的严重程度根据对疾病诊断的重要性分为 10 个等级，用数字 1～10 表示；将风险发生的可能性（probability，P）根据检验结果发生错误的概率分为 10 级，用数字 1～10 表示；将风险被发现的概率（thechanceofdetermining，简称 D）即检测结果发生错误的可能性分为低、中、高 3 个水平，用数字 1～3 表示；风险总评分（overallriskscore，简称 R）的判别标准用风险造成结果的严重程度与风险发生的概率的乘积来表示，即 R=P×C，可分为可忽略的风险、需实行措施降低的风险和不可接受的风险 3 级，每级再根据D 分低、中、高 3 个水平；R≤25 为可忽略的风险，2550 为不可接受的风险，必须实行措施整改杜绝。见表 1。具体打分评级由风险评估小组 8 名成员完成，包括 4 名有 5 年以上临床化学工作经验的资深检验工作人员和 4 名在职的生化组工作人员，利用品管圈方法，采纳头脑风暴模式列出造成影响肾脏疾病生化检测项目质量的原因[7-9]，然后给这些原因进行评分，分别为 1～5 分。综合全组的评分结果选出 7 条得分最高的原因进行风险度评级，给各项风险点打分选出影响检验质量的不可接受的风险点，针对这些主要风险点绘制特性要因分析图——鱼骨图[10]，以全员投票方式选出要因，针对性的拟定对策进行整改。1.2 讨论对象。分析 2024 年 1—12 月同济大学附属杨浦医院肾内科患者的肾脏疾病生化检测项目复检率的变化。2024 年 1—6 月的肾功能检查生化项目复检率为未实行风险评估前的结果，2024 年 7 月开始实施风险评估，之后不断持续改进，用 2024 年 8—12 月的肾功能检查生化项目复检率的变化进行效果确认。 2 结果 由 4 名有 5 年以上临床化学检验工作经验的资深检验工作人员与 4 名在职的生化组工作人员选出 7 条影响肾脏疾病生化检测项目质量的风险点，分别对其 C、P 及 D 进行评...
