文件编号:品管部质量管理制度目 录修 订 日 期①②③④制 定2024 年 4 月 日核 准审 核制 定会 审实 施2024 年 4 月 日第一部分:品管组织架构与主要岗位职责一、组织架构图 ..............................................1 二、主要岗位职责 ............................................2 第二部分:原料、包材标签的品质控制制度一、原料品质验收流程图 ......................................4 二、原料取样验收标准 ........................................5 三、添加剂原料的验收流程标准 ...............................9四、包材、标签品质验收流程图 ................................10 五、包材、标签的取样验收标准 ................................11六、原物料不合格的处理标准 ..................................16第三部分:成品的品质控制制度一、成品品质验收流程图 ......................................17二、成品取样标准 ............................................18三、成品不合格的处理制度标准 ................................19第四部分:化验室的品质管理制度一、化验室的工作守则 ........................................21二、检验数据、报告单的管理 ..................................21三、原料、成品留样与观察记录的管理 ..........................23四、化验室的卫生管理 ........................................25五、化验室的安全、危险品的管理 ..............................26六、标准试剂的配置、储存管理 ................................29七、检测方法标准(具体容见“检测方法操作标准书”)...........30八、仪器操作方法标准 (具体容见“仪器操作方法标准书”)......32 第五部分:现场品控的品质控制制度一、现场质量巡查制度........................................34二、原料现场品控的职责 ......................................35三、生产现场品控的职责 ......................................36第六部分:计量管理制度一、总要求 .................................................37二、品控部计量器具管理 ......................................37三、生产部计量器具管理 ......................................38四、计量器具的使用、维护、保养制度 ..........................38五、计量器具周...