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某企业GMP的申报材料

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一 、 企 业 概 况XXXX 药 业 有 限 公 司 是 吉 林 省 博 大 实 业 股 份 有 限公 司 于 2000 年 7 月 买 断 制 药 厂 而 重 新 组 建的 民 营 制 药 企 业 。公 司 生 产 基 地 药 厂 位 于 经 济 开 发区。这里交通方便,有火车、汽车可直达 等 地 。 这 里 自 然 条 件 好 , 长 白 山 余 脉 经 城 市 东 西侧 延 展 , XXXX 江 从 北 向 南 流 过 , 气 候 温 暖 半 湿 润 而无 风 尘 。 这 个 布 满 绿 色 植 被 , 有 山 有 水 的 盆 地 小市 , 被 人 们 赞 誉 为 塞 北 小 江 南 。 优 美 的 生 态 环 境、宜 人 的 气 候 条 件 是 进 展 中 药 材 种 植 、 中 药 产 业 化和 中 药 讨 论 开 发 不 曾 多 见 的 风 水 宝 地 。XXXX 药 业 有 限 公 司 组 建 后 , 立 即 着 手 对 药 厂 进行 GMP 改 造 。 XXXX 年 XX 月 XX 日 , XX 省 药 品 监 督 管 理局 下 达 文 件 , 批 准 XXXX 药 业 有 限 公 司 GMP 改 造 项 目立 项 。 随 后 , 公 司 委 托XX 省 医 药 设 计 院 进 行 工 程设 计 。 XXXX 年 X 月 开 始 GMP 改 造 动 工 , 经 过 不 到 一 年的 努 力 , 我 们 在 原 药 厂 的 基 础 上 , 又 投 资 固 定 资产 5000 多 万 元 , 购 置 以 国 内 先 进 型 为 主 的 设 备 240 多台 , 建 成 GMP 厂 房 13800 多 平 方 米 , 招 聘 引 进 大 、 中专 学 历 技 术 人 才 50多 名 , 编 写 GMP 软 件 1132份 文 件 ,完 成 了 对 原 药 厂 彻 底 的 GMP 改 造 。现 在 厂 区 占 地 面 积 34831m2 , 建 筑 面 积 18952m2 , 道 路面 积 8316m2 , 绿 化 面 积 12550m2 。药 厂 装 备 有 中 药 前 处 理 、 中 药 提 取 及 中 药 片 剂胶 囊 、 颗 粒 剂 、 合 剂 、 糖 浆 剂 、 软 胶 囊 等 生 产 线,并 配 套 有 动 力 、 供 水 、 供 汽 、 污 水 处 理 、 供 配 电、仓 储 等 完 善 的 辅 助 设 施 。这 座 在 1998年 创 建 ...

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