质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：ISO9001 条款检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4、质量管理体系 4.1 总要求 1、组织是否根据要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ 2、是否根据要施和保持已建立的质量管理体系？ 3、是否根据要求持续改进其质量管理体系的有效性？ 4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定与描述？ 5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、顾客合同、有关1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单） 2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单） 3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序） 4、组织的质量管理体系是否： 1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述） 3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特别过程监测方法的相关规定） 5、组织的质量管理体系是否: 1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况） √ √√ √4.2 文件要求 4.2.1 总则质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？1、质量管理体系文件的容是否满足 ISO9001 的要求？（查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、与质量记录清单） 2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？√ √查询相关文件的途径1、有否规定查询相关文件的途径？ 2、文件是否便于查阅？√√4.2.2 质量手册 质量手册的覆盖面是否完整？如对 ISO9001 标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？1、质量手册是否包括管理体系的围 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 3、质量手册是否引用或包括程序文件？ 4、质量手册是否包括管理体系过程...
