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新版GMP空调机组URS

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空调机组用户需求(URS)设备/系统空调机组版本01-2024签字原因部门/职能签 名日期起草人工程管理部审核人工程管理副总经理审核人生产技术副总经理审核人质量管理副总经理批准人总 经 理批准人供应商代表目 录1 目的-------------------------------------------------------------------32 相关法规和规---------------------------------------------------------33 缩写和定义-------------------------------------------------------------34 系统描述-------------------------------------------------------------45 功能需求说明-----------------------------------------------------------45.1 组合式空调机组用户与系统要求------------------------------------------45.2 水冷螺杆式冷水机组与屋顶式风冷(热泵)机组用户与系统需求-------------85.3 安全要求-------------------------------------------------------------115.4 材料要求------------------------------------------------------------115.5 包装运输要求---------------------------------------------------------115.6 文件资料要求--------------------------------------------------------115.7 安装调试要求----------------------------------------------------------125.8 现场验收要求----------------------------------------------------------125.9 培训要求--------------------------------------------------------------125.10 质量保证和售后服务---------------------------------------------------135.11 其他要求-------------------------------------------------------------136 供应商回复--------------------------------------------------------------131.目的本 URS 文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程与功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间完成并达到本 URS 的设计目标和可接受的质量标准。投标方应在满足本 URS 的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备与其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规和强制性标准要求。如遇与卖方所执...

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