申报材料,注意保密! 1. 第一章 总 论1.1 概 述1.1.1 项目名称、主办单位名称、企业性质及法人项目名称: 千辉药业(安徽)有限责任公司新建医药原料药(中间体)项目主办单位: 千辉药业(安徽)有限责任公司企业性质: 外商独资企业法人代表: 1.1.2 编制依据(1)原化学工业部《化工建设项目可行性讨论报告内容和深度的规定》(修订本)1997 年 8 月。(2)千辉药业(安徽)有限责任公司提供的提供的工艺技术资料。(3)安徽省药品监督管理局《药品生产监督管理法规选编》。1.1.3 编制原则(1)积极贯彻执行国家基本建设的方针政策,严格执行国家和项目所在省、市颁布的标准、法律规范、规定,使设计做到切合实际,技术先进,经济合理,安全适用;(2) 采纳先进、适用、可靠的工艺技术,确保装置长期稳定安全运行。重视优化设计方案工作,通过设计方案的论证来提高设计水平和降低工程投资额; (3) “三废”治理措施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。治理工艺要落实可靠,排出物必须符合国家及地方的“三废”排放标准,并尽可能做到综合利用。贯彻“安全生产,预防为主”的方针,确保装置符合职业安全卫生的要求,保证职工的安全和健康; (4) 充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施,尽可能节约本项目的用地及投资,提高企业经济效益; (5) 节能与降耗并重,做好工艺余热的回收和水的重复利用,提高水的循环利用率。1.1.4 项目提出的背景、投资必要性和经济意义企业概况千辉药业(安徽)有限责任公司是国外资本香港千辉企业有限责任公司在华建立的外商独资企业,注册地为合肥经济技术开发区民营二园。主要经营:医药中间体和动植物提取物以及生物、化学原料药的工程技术开发、生产与销售。公司视科技进步为企业进展的根本,采纳先进的生产专利技术,一期首先生产原料药氯丙嗪(CP)、医药中间体舒必利(SP)、和医药中间体 2—苄基苯甲酸(POTA)等均已达产并产生了客观的经济效益和社会效益。公司的进展目标是用一流的技术生产一流的产品,制造一流的企业,服务社会,造福人类。项目投资的必要性和经济意义医药中间体 MCT 是盐酸阿罗洛尔的原料,盐酸阿罗洛尔是治疗原发性高血压,心绞痛和心动过速,心率失常,原发性心颤,小书写症的有效药物。全球人类随着物质生活水平的提高,人口老龄化日益严重,心脏疾病增加的的机率很高,人们开发、讨论、生产抑制和治疗心脏药品的量在逐年增加,对抑制 治...