省开办药品零售企业验收实施标准介绍----------------------- -----------------------日期：各地的不太一样.以下是省的,请参考:关于印发《省开办药品零售企业验收实施标准》的通知 --------粤食药监通〔2024〕96 号 各市药品监督管理局： 为加强我省开办药品零售企业的监督管理，根据《药品管理法》与《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定，结合我省实际，我局制定了《省开办药品零售企业验收实施标准》，现印发给你们，请从 2024 年 7 月 1 日贯彻执行。 各市要根据《药品经营许可证管理办法》的要求，对已领取《省乙类非处方药零售批准证明》的核发零售《药品经营许可证》。 经营乙类非处方药的药品零售企业，以与农村乡镇以下设立药品零售企业的验收标准由各市根据《药品管理法与实施条例》和《药品经营许可证管理办法》有关规定制定，并上报我局流通处备案。 附件：《省开办药品零售企业验收实施标准》 二○○四年六月三日省开办药品零售企业验收实施标准项目 检 查 容*1 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76 条、第 83 条规定的情形。*2 企业的质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称或驻店药师(含)以上执业资格。 *3 企业应设置质量管理机构或质量管理人员。*4 企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有驻店药师（含）以上执业资格或药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年（含）以上药品经营质量管理工作经验。营业场所面积在 200 平方米（含）以上的，企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格。5 企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权。6 企业质量管理机构负责人或质量管理人员负责药品验收的管理。*7 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。8 企业从事药品验收、养护工作的人员以与营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有 5 年以上从事药品经营工作的经历。以上人员必须经相应的专业培训或岗位培训，并经地级市（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。国家有就业准入规定的，从其规定。9 企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以与营业员等直...
