川芎制剂质量控制分析论文 本文对《中国药典》2024 年版Ⅰ部（以下简称药典），卫生部药品标准中药成方制剂(以下简称部颁标准)第 1 册至第 20 册、2024～2024 年的文献资料（以下简称文献）以及部分新药标准中收载的 678 个含川芎中成药的剂型和川芎入药方式进行数据统计，结合其所含成分的化学性质和质量控制，讨论川芎的应用及在中药复方制剂中的质量控制情况［2～17］。 1 含川芎的制剂剂型统计 将部颁标准按 4 个时间段进行统计，药典、文献、新药单独统计，其中有重复收载的，因其入药方式或质量控制方法不同，分别各自归入药典、部颁标准和文献(如川芎茶调散在药典、部颁标准和文献中均有收载)。结果见表 1。 由表 1 可以看出，丸剂数量最多，片剂其次。这反应了中药传统剂型在临床用药中仍有一定地位；数量较多的还有胶囊剂、酒剂、颗粒剂和合剂，这在一定程度上也反映了市场的用药情况，也体现了“酒制升提”之说在助川芎活血行气方面的效果。一些新的剂型如注射液、气雾剂、滴丸、滴眼剂等，在制剂剂型中的比例不断增加，又反映了中药制剂的进展方向。 2 川芎入药方式统计 统计的数量为药典 87 个，部标 535 个，文献 32 个，新药 24个。但是由于部颁标准、文献、新药中的部分品种未公布制法，无法统计入药方式，故实际统计数为药典 85 个，部颁标准 512 个，文献 6 个，新药 4 个。结果见表 2。表 1 川芎制剂的剂型分布情况（略）表 2 川芎投料方式的统计结果（略） 表 2 统计了川芎的 19 种入药方式，主要是原生药粉碎入药，其次是乙醇提取和水煎煮。可见，传统的打粉入药方式仍是川芎主要的入药方式。由于川芎活血行气的物质基础，采纳乙醇作为溶剂提取可助其活血之功；有报道表明川芎水浸液、乙醇浸液和生物碱对高血压犬、大鼠有明显降压作用，水提物和生物碱可扩张冠脉、改善心肌缺氧［2］，因此乙醇提取和水煎煮的入药方式是合理的。 3 对川芎有较强专属性质量控制的制剂情况 为了解中药制剂中川芎质量控制情况，我们对以上统计的678 个含川芎的制剂标准中有关川芎的质控情况，如常用的薄层色谱条件和含量测定方法等方面进行了统计和分析。 本项下主要统计含有川芎的制剂中川芎的含量测定和薄层鉴别的数量以及含量测定所选指标的情况。结果见表 3～4。表 3 制剂中对川芎质量控制的品种情况个（略）表 4 制剂中川芎的含量测定方法及所选指标情况（略） 由表 3 可知，含...
