颁发部门员工培训管理制度接收部门生效日期管理标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1 目的 制订员工培训管理制度，以法律规范企业员工培训工作管理，使培训过程符合“药品生产质量管理法律规范”要求。2 范围 本公司全体员工的培训管理。3 责任3.1 办公室负责制订和修改公司员工培训管理制度和年度培训计划。3.2 办公室负责协调全公司的培训工作,组织全公司范围内有关岗位知识与技能培训和新员工岗前培训活动。3.3 各部门负责组织本部门员工的岗位专业基础知识和实际操作技能培训活动和新员工部门一级的岗前培训活动。4 内容4.1 员工培训的基本要求：4.1.1 根据先培训后上岗的原则，新进企业的员工必须参加岗前培训。4.1.2 根据国家对药品生产企业的有关要求，每年企业有组织地实施岗位培训。4.1.3 从事药品生产操作及质量检验岗位的人员必须经过系统的 GMP 培训，内容包括：岗位专业培训，岗位技术培训、GMP 知识培训、卫生和微生物学基础知识培训、干净区作业培训和药政方面的培训。4.1.4 培训工作必须有计划、有内容、有时间、有负责部门、有培训人员、有师资、有考核、有记录，并建立员工培训档案。4.1.5 对不按规定参加培训的人员，视程度予以纪律处分。4.1.6 对经培训和考核未达到岗位要求的人员，给一次机会重新培训或补考，MS- 第 2 页/共 3 页经培训补考仍不合格者，实行调岗或劝其离开公司。4.2 培训计划的制定4.2.1 各部门负责人根据 GMP 和岗位 SOP 要求制定符合相关要求的本部门培训需求计划，报公司办公室。4.2.2 公司办公室根据有关要求及本公司的实际情况，结合各部门提出的培训需求，制定本公司年度培训计划，报总经理审批。4.2.3 培训计划的主要内容：培训时间、培训内容、学时、组织负责部门、授课人、接受培训的人数、培训形式、考核形式等。4.3 培训计划的实施 公司办公室按公司年度培训计划，协调各部门实施培训活动。各项培训组织负责人在培训计划完成后，将培训结果在实施后一周内填写好《员工培训表》反馈到公司办公室，由公司培训岗统一记录于《员工培训记录卡》并保存。4.4 培训方法4.4.1 岗前培训4.4.1.1 公司培训岗负责组织实施本公司招聘的新员工的岗前公司级培训。4.4.1.2 车间、部门负责组织实施新员工的岗闪车间（部门）级培训。4.4.1.3 岗前培训后必须考核。对新员工培训考核后，考核合格者方可安排上岗，考核不合格者不予...
