西南制药二厂 XX 公司页 数共 10 页文件编码:SVR-09005-00-2024 文件名称冰箱与列柜温度分布验证报告制 定 人制定日期审 核 人审核日期QA 批阅人批阅日期批 准 人批准日期受控状态分发号生效日期分发部门□质量部 QA□质量部 QC□技术部□综合部□供销部□设备工程部□动力车间□EHS 部□财务部□生产部□一车间□二车间□三车间□制剂车间文件历史日期变更原因变更前文件版本号验证小组人员组长职务/职称职责辉质量部负责验证方案,报告的审核、审批。 组员职务/职称职责付娜QC负责验证方案的起草和验证记录静QC 主管负责验证方案的起草和复核。黄福鹏QA协调验证工作目录序号项目名称页码1目的………………………………………………………………………………………52验证类别………………………………………………………………………………53验证时间………………………………………………………………………………54验证依据…………………………………………………………………………………55验证容…………………………………………………………………………………56确认方法:…………………………………………………………………………………57接受标准…………………………………………………………………………………58验证结果…………………………………………………………………………………59再验证……………………………………………………………………………………910异常与偏差处理…………………………………………………………………………911对验证报告的批准与会签………………………………………………………………912验证证书…………………………………………………………………………………10摘要本公司根据《冰箱与列柜温度分布验证方案》(SVP-09005-00-2024)对冰箱与列柜进行温度分布验证,为确认冰箱与列柜进行温度分布均匀。验证结果如下:列柜在同一时间的温度波动最大为 0.4℃,所有测定点在所有时间的温度在 3.6~7.1℃之间,结果满足同一时间 5 个点的温度误差不大于 1.0℃(最大值-最小值),所有温度围为 2-8℃的要求。列柜温度分布均匀。 冰箱在同一时间 5 个点的温度波动最大为 0.4℃,所有测定点在所有时间的温度在 3.7~7.1℃之间,结果满足同一时间 5 个点的温度误差不大于 1.0℃(最大值-最小值),所有温度围为 2-8℃的要求。冰箱温度分布均匀。1目的:确认冰箱与列...