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产品审核方案的策划与实施

产品审核方案的策划与实施_第1页
产品审核方案的策划与实施_第2页
产品审核方案的策划与实施_第3页
产 品 审 核9.1 产品审核综述9.1.1 产品审核的说明(1)产品审核说明产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息,站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。产品审核是产品验证的一种形式,但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。产品审核的一个直接目的,是通过对产品的客观审核,验证产品是否符合所有规定的要求,以获得出厂产品的质量信息,进而确定产品质量水平与其变化趋势。产品审核根据产品质量不合格的平均分值(质量水平)来评价产品质量与其变化的趋势。产品审核不只是推断产合格与否的活动。(2) 产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动,它由具有资格的,并经管理者授权的部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门(QA)组织审核人员进行。(3) 产品审核准则产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规;VDA6.5 《产品审核》标准。(4) 产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据(实验室试验和感官评价)或数量化方法进行评价,面谈和提问不是产品审核的典型方式。9.1.2 产品审核的作用(1) 通过产品审核,对比现在生产和过去生产的产品质量水平,分析产品质量水平与进展趋势;(2) 提前发现产品不合格,避开将有不合格的产品交付给顾客;(3) 与时发现质量体系上存在的薄弱环节与有关人员工作(操作)质量上的问题,以便实行纠正和预防措施;(4) 通过产品审核,对质量检验人员的工作质量作出评价。9.1.3 产品审核围(重点)(1) 产品审核的重点是成品,但也可包括外购件、外协件、自制零部件;(2) 质量上存在薄弱环节的成品或零部件;(3) 最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件;(4) 管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件;(5) 如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件;(6) 技术密集度大,性能要求高,制造工艺复杂,质量要求严格的成品或零部件;(7)用户使用中反映质量问题较多的产品;(8)新开发的重点产品。9.1.4 产品审核的时机对产品进行审核时,可在市场上取得产品子样,查其适用性和规格符合性。也可紧接着工厂的检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则,产品审核可采纳“在包装之后,但在运往现场之前”这个阶段进行。详见表 9-1注:ISO/TS 16949:2024 强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。 表 9-1 产...

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