第一章 概述三氯叔丁醇别名氯丁醇，本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚或挥发油中易溶，在水中微溶解。本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。一般作为一种医药中间体，是一种高效的防腐剂，广泛用于医药、食品、化妆品等领域。本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用 0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用 5%-10%的软膏或 1%-2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。去氨加压素注射液属于肽类药品，不能经过最终高温灭菌，因而在生产中保证无菌的过程控制显得尤为重要。三氯叔丁醇作为一种抑菌剂，可应用于注射液配方中。然而，由于国内的三氯叔丁醇仅有质量标准，没有批准文号，三氯叔丁醇在制剂中的应用是受限制的，中国药典 2024 年版对注射剂附加剂提出要求：“所用附加剂应不影响药物疗效，避开对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激”。但据文献报道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血压急剧下降；2、神经系统毒性：抽搐、意识丧失、呼吸抑制等；3、严重过敏反应。因此，如能做到制剂中不加三氯叔丁醇对于保障临床使用安全性具有举足轻重的作用。但国内外同类去氨加压素制剂因工艺原因，均不得添加 0.5%三氯叔丁醇作为防腐剂。三氯叔丁醇的应用受到严格的限制，只有在严格的监管和正规的地方才能放心的使用。例如含少量三氯叔丁醇的消痔灵注射液，主要用于痔的治疗，但应用不当可致急性中毒。病例：患者女．32 岁。2024 年 2 月 12 日于某私人诊所接受右颊部血管痣局部注射消痔灵注射液 10ml，之后并无明显不适。7d 后再次局部注射消痔灵注射液 15 ml，随即觉头晕、胸闷，伴恶心、呕吐，且症状持续加重，逐渐出现心动过速，血压降低，呼吸窘迫，呕少量鲜血。当晚患者就诊于某医院诊断为药物中毒、多器官功能障碍综合征。予抗过敏、补液、抗感染、气管插管、呼吸机辅助呼吸等治疗，症状无明显改善。随后，患者转至军事医学院科学附属医院全军中毒救治专科中心病房诊治。医院院诊断为三氯叔丁醇中毒，多器官功能障碍综合征(急性心力衰竭、休克、急性呼吸窘迫综合征、应激性溃疡)。由此可见，三氯叔丁醇虽然用处多，但是弊病也不少，若方法或剂量不对，也有可能引发急性中毒，这告诫医务工作者要严格根据药品说明书的适应证、给药途径及剂量应用消痔灵注射液，以减少药品对患者...
