文件发行/修订履历目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发过程。3 职责3.1 产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作,进行设计和开发的策划，确定设计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。3.2 产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。3.3 总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。3.1 采购部负责设计开发产品所需材料的采购。3.4 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用产品后的《产品确认报告》.3.5 质检部负责设计开发产品的检验和试验。3.6 生产部负责设计开发产品样板的制作.4 名词定义（略)5 工作程序5。1 设计和开发项目的策划5。1。1 设计和开发项目的来源a) 营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议,通过合同评审后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。b) 根据营销部的市场调研或分析,由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转产品开发部.5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。计划书内容包括：版 次 日 期内 容提 案 审 核 批 准A/013-07—23初 版 发 行 a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b) 各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。5.1。3 设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展,在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。5.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次,也可能涉及到公司外部。a) 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》,由项目负责人审批后发给相关组别，需要产品开发部主管进行协调工作的，由产品开发部主管审批后组织协调.b) 营销部负责与顾客的联系及信息传递。5.2 设计和开发的输入5。2.1 设计开发输入应包括以下内容：a) 产品主要特点、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中;b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c) 以前类似...
