血液透析质量控制和管理指导原则中国医院协会血液净化中心管理分会 2024 年 11 月修订目录一、医院资质二、人员资质三、分区四、器材设备五、透析用水和透析液六、感染控制措施七、病历档案管理八、血液透析器的复用九、其它规章制度十、继续教育十一、接受评估、考核十一、收费管理 附件附件 1.中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》（GB 15982－1995）附件 2。 国家食品药品监督管理局《医疗器械管理方法》“血液净化设备和血液净化器具”部分 附件 3. 中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（YY 0053-2024）附件 4。 中华人民共和国医药行业标准 《血液透析及相关治疗用浓缩物》（YY 0598-2024)附件 5。 中华人民共和国卫生部《消毒技术法律规范》（2024 年版）中有关物体和环境表面消毒方法附件 6. 中华人民共和国卫生部《消毒技术法律规范》（2024 年版)中有关污水和污物的处理方法附件 7. 卫生部关于印发《血液透析器复用操作法律规范》的通知（卫医发[2024］330 号）及委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作法律规范》 1。范围 2。需说明的医疗问题 3.复用记录 4。复用人员资格与培训 5.复用设备及用水要求 6。复用间环境的安全要求 7。血液透析器标识 8。血液透析器复用 9。血液透析器使用前检测 10.血液透析器使用中监测 11.透析结束后处理 12.质量控制 附件 1 血液透析器半自动复用程序 附件 2 血液透析器自动复用程序 附件 3 名词解释 血液透析是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能制造了条件。血液透析时需要将病人血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的. 为了法律规范血液透析治疗的管理,保证治疗的质量和病人的安全，2024 年 11 月中国医院协会血液净化中心管理分会制定了“血液透析质量控制管理法律规范（草案）”。本次发布的“血液透析质量控制和管理指导原则”是在上一版内容的基础上进行了部分修订。 一、医院资质（一）二级以上医院（含二级）。能够独立完成血液透析治疗，具有处理血液透析患者急、慢性并发症和合并症的能力。（二）血液透析室( 中心) 透析室（中心）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室等基本功能区域;应有符合规格的...
