运输环节中药品质量保护问题思考药品是特别商品,其质量不仅与药品生产工艺流程的管理有很大关系，而且与药品的运输、储藏管理也有很大关系。关于药品运输环节的质量管理有关规定，散布在《药品经营质量管理法律规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规中。在实际管理中，药品运输环节的质量管理是一个容易被忽视的环节，加强药品运输环节的质量管理是药品质量管理的一项重要内容，也是我们急需讨论和亟待解决的一项新课题.药监部门组建以来，药监系统以 GMP、GSP 为准则，全面推动药品质量管理，药品市场得到了净化，药品的质量普遍提高。由于药品监督管理是一个全面系统的课题，也是一项长久艰巨的任务，要实现药品生产、流通、使用的科学监管，仍然任重道远。为此,就如何搞好药品在运输状态下，如何加强监管，保证药品质量方面提出以下看法。一、药品运输当中出现的问题众所周知，个别药品生产、经营企业为了减少成本，违规运送药品,使药品存在着质量隐患，监督管理部门又以运输质量不好管理,把球踢给了企业或其它部门，如此往返。药品实际上是在良好的存储环境与恶劣的运输条件中交替变化，带来的结果是药品质量不安全的隐患。（一)药品运输当中温、湿度问题当前运送药品的工具主要是普通汽车、火车，运输条件则是闷罐车厢或油布遮盖的普通防护设施，大多没有通风、隔热、调温柔防潮设备.2024 年 9 月我在湖南桂东县药品“两网”建设工作，发现一辆邮政车向医疗机构和药店分送药品,当天的气温是 36 度,药品从长沙发出到桂东山区，再到各个分送点，顺利的话需要六七个小时的时间，车辆受着太阳的暴晒，打开车门一股热浪赴面而来，车厢温度至少有 40 多度，车厢是封闭,没有通风、降温设施，经询问,车主无法提供药品清单，说:这是邮政专车,与长沙的公司签订了协议，他们只管药品的件数，而不管药品的品种数量等,邮车是邮政法的保护，不能开封检查，执法人遇到了尴尬。不管什么理由，40 多度的高温状态下几个小时的曝晒,什么药品都受不了。假如这些药品是疫苗类药品，若干年后还不知道埋伏着多大的危险。潮湿是运输当中的需要注意的问题，有的药品生产、经营企业在选择运输工具的时候，过多地计较药品运输的费用，不注重车厢是否防水防潮，药品在运输途中雨水淋湿后，企业不作相关处理，而是简单除去外包装，甚至直接入库上架，靠其自然凉干，使药品长期在潮湿状态下储藏。（二)药品运输当中的环境...
