药品管理法律法规知识培训试题姓名： 部门： 成绩： 一、单选题（共 40 分；每题 4 分)1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 （ ）A.《药品生产许可证》 B。《药品经营许可证》 C。《医疗机构制剂许可证》 D。《进口许可证》2.药品必须符合 ( ）A.国家药品标准 B。省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准3.药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（ ）经营药品。A。《药品生产质量管理法律规范》 B.《药品讨论质量管理法律规范》C。《药品检验质量管理法律规范》 D。《药品经营质量管理法律规范》4.药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每 （ )进行健康检查。A.半年 B。一年 C.二年 D。三年5.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府( ）批准。A.工商管理部门 B.广播电视管理部门C.药品监督管理部门 D。卫生行政部门6.国家实行药品( )报告制度。A.工业产值 B.经营销售额 C。质量抽验 D。不良反应7。不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行推断、购买和使用的药品是( )A 。处方药 B。非处方药 C。麻醉药品 D。精神药品8.以红色椭园形底阴文的专有标识的是（ ）. A。药品的通用名称 B。药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书 D.甲类非处方药 E。乙类非处方药9.药品的每个最小销售单元的包装必须（ ）。 A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D。按规定附说明书和相关的标识10。包装上不须印有规定标志的是（ )。A。麻醉药品 B。非处方药 C。处方药 D.外用药品 E.二类精神药品二、多选题(共 60 分;每题 6 分）1。开办药品经营企业必须具备以下条件（ ）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境.C。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D。具有药品讨论、生产、经营、检验的规章制度。2. 药 品 经 营 企 业 必 须 制 定 和 执 行 药 品 的 保 管 制 度 ， 争 取 必 要 的 ( )等措施.A。冷冻 B.冷藏 C.防冻 D.防潮3。国家对药品实行( ）分类管理制度。A。原材料 B.处方药 C.非处方药 D。保健品4.有下列情形之一的为假药（ )。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B.未标明有效期或者更改有效期的.C.以非药品冒...
