法律法规培训考试题岗位： 姓名： 成绩： 一、填空题（共 54 分)(每空 2 分）1、在中华人民共和国 从事药品的 , ， ， 和 或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明 ，和 ，到期重新审查发证。3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的 ， ， ， ；d、具有保证所经营药品质量的 .4、药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品.5、药品经营企业购进药品必须建立并执行 .6、药品入库和出库必须执行 。7、药品广告的内容必须 , 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有 。8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理法律规范》。9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ， ， 疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外.二、选择题(共 20 分）（每题 4 分）1、药品经营企业必须实施的质量管理法律规范是：（ ）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP 和 GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（ ）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法3、根据《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：( ）A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、化学原料药及其制剂 E、抗生素F、生化药品 G、放射性药品 H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是：（ ）A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的5﹑药品购进记录必须注明药品的：（ )A 剂型、规格、批号、有效期 B 通用名称、生产厂商、供货单位、C 购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、推断题（共 16 分）（每题 4 分）1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。( )2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品.（ )3、非处方...
