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细胞治疗实验室工艺流程2

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细胞治疗实验室工艺流程细胞治疗实验室工艺流程按种类分为:一、试剂耗材入库记录,试剂耗材使用记录,试剂配制记录,配制的试剂使用记录。入库需要记录产品的名称、批号、有效期、数量、存放位置、入库时间。试剂耗材使用记录包括名称、批号、用途,时间。试剂配制记录包括原料的名称、批号,配制试剂的时间、有效期、批号。配制的试剂使用记录包括使用的时间、批号、用途。二、实验记录,包括采血、分血、细胞接种、补液、质检、回输。采血有 2 个信息实验室需要记录,包括浓缩白细胞体积和血浆体积。分血有需要记录使用的分离液的量和单个核细胞数量。细胞接种需要记录 DC、CIK、CD3AK、γδT、NK 等细胞接种数量、培育基体积、细胞因子添加的量。补液需要记录补液的时间和体积。质检需要做细菌真菌培育、内毒素检测、革兰氏检测,记录做这些质检的时间。回输需要记录回输的细胞种类、时间、细胞体积、细胞数量。三、细胞检测记录,包括细菌真菌培育,内毒素检测,革兰氏检测,流式检测。记录内容包括样品的来源、检测时间、结果、检测人.四、清洗消毒记录.包括清洗消毒的时间、方式、消毒有效期.细胞培育流程图 NO:_ 自体细胞制剂制备记录患者基本情况采血日期:姓名年 龄性别科室病案号主管医生床号传染病临床诊断病理切片采血分血DC 细胞CIK 细胞CD3AK 细胞γδT 细胞NK 细胞其它细胞细胞计数细胞接种2 小时后洗版第 5 天加成熟剂 1第 6 天加成熟剂 2第 7 天 收细 胞 , 计算 细 胞 存活 率 、 细胞 数 后 冻存或回输第 2 天加CIK 混 合因子根 据 细 胞生 长 情 况补液回 输 前 3天 细 菌 真菌培育回输前 12小 时 革 兰氏染色计 算 细 胞存 活 率 、细 胞 数 后给 病 人 回输根 据 细 胞生 长 情 况补液回 输 前 3天 细 菌 真菌培育回输前 12小 时 革 兰氏染色根 据 细 胞生 长 情 况补液回 输 前 3天 细 菌 真菌培育回输前 12小 时 革 兰氏染色根 据 细 胞生 长 情 况补液回 输 前 3天 细 菌 真菌培育回输前 12小 时 革 兰氏染色计 算 细 胞存 活 率 、细 胞 数 后给 病 人 回输计 算 细 胞存 活 率 、细 胞 数 后给 病 人 回输计 算 细 胞存 活 率 、细 胞 数 后给 病 人 回输细胞制备标准操作记录分血数量单位日期操作人复核人备注自体血浆体积ml白细胞体积mlFicol 体积ml批号:PB...

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