类型参考范文 1广州天河新城宝家康药业实施《药品经营质量管理法律规范》情况的自 查 报 告为进一步加强药品质量管理，法律规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理法律规范》的要求，GSP 认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业 GSP 认证检查标准”组织了自查,现将自查情况汇报如下： 企业性质:广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则， 2024 年 9 月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。 地理位置:广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路 49 号首层之四,经营面积 85 平方米,注册资金 10 万元。 经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为 3500 品种，企业的投建完全根据 GSP 要求进行。 质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。 人员配备:现有在职员工 5 人,企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声,西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟,应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀.以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。 GSP 质量体系自查总结 （一)基本情况天河新城宝家康药店自开业以来，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 (二）企业人员及培训情况 天河新城宝家康药店全体员工根据企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量法律规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。 （三）设施与设备 天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路 49 号首层之四，药店经营面积 85 平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台 6 组,外面柜台 6 组,中药饮片柜 2 组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方...
