示范文本医疗器械经营企业许可证开办申请材料南京诚信医疗器械有限公司2024 年 2 月南京诚信医疗器械有限公司开办申请材料目录序号材料名称页码1申报材料封面及目录2《医疗器械经营企业许可证申请表》3企业拟经营范围4工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或《营业执照》副本、验资报告或增资报告复印件5总公司的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》副本复印件(申领企业为分支机构或分公司的附)6《医疗器械生产企业许可证》复印件、办公、生产场地及其仓库平面图（申领企业为医疗器械生产企业的附）7企业组织结构图、公司人员名单8企业法定代表人身份证复印件、企业负责人身份证和培训证复印件; 9、 质量管理人、质量机构负责人、质检员、验收员、养护员等的身份证、学历或职称证书、上岗证、劳动用工合同（或意向书）、不兼职证明材料复印件；质量管理人、质量机构负责人的个人简历、任命书、质量管理人的医疗器械经营企业质量管理授权书； 10退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件（质量管理人、质量机构负责人、质检员、验收员超过法定退休年龄的附)11专业技术人员的身份证、学历证书、劳动用工合同(或意向书）、不兼职证明材料复印件（拟经营植入器械等有专业技术人员要求品种的企业附）12企业注册地址、仓库地址的租赁协议、房屋产权证明的复印件,地理位置图、办公场所平面图及仓库分区平面图（注明面积）13办公、仓储等设施设备清单14企业质量管理体系文件15其他需要进一步提供的证明材料16行政许可（行政确认)申请材料真实性保证声明注：企业根据自身经营性质、经营范围、品种及有关开办条件选填上述目录中的相关目录项.企业类型：√批发：□含体外诊断试剂 □塑形角膜接触镜 受理编号： □零售：□零售连锁企业总部 医疗器械经营企业许可证申请表（拟办）企业名称(盖章）：南京诚信医疗器械有限公司 申请人：张 军 联系电话:025—12345678 填报日期: 2024 年 2 月 30 日 受理部门：受理日期： 年 月 日企业基本情况表企业名称（盖章）南京诚信医疗器械有限公司营业执照注册号32024000000000企业类别√Ⅱ 类 √Ⅲ类注册资金100 万元是否连锁企业门店是 √ 否注册地址南京市白下区中山东路 486 号 100 室邮编21＊＊*＊电话025-12345678仓库地址南京市白下区中山东路 486 号 100 室邮编21＊＊＊＊电话025—12345678经营场所面积100m2仓库面积50m2冷库容积：...
