检验科质量管理与监督记录濮阳市第二人民医院二〇一六年度实验室质量与安全管理小组职责一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作,建立科室质量管理小组及制度,体现全面质量管理与持续改进,应有适宜的实验室信息系统(LIS)进行检验数据管理,存在问题有分析、处理程序及改进措施,有记录文件。 2、每月召开 1 次科室质量与安全工作会议,内容要体现全面、全过程质量管理、有记录. 3、制定全员培训计划,全员参加质量与安全管理的全过程,员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划,做到知识不断更新,对特别检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程,有代表科室特色及水平的技术项目,有本科工作统计数据资料,有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作法律规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目,开展特别检查的实验室应有验收、准入程序,工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册,定期更新,对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有法律规范的外送运行机制,并签订有保障合同或协议及委托合同或协议,有检查服务项目清单,能够提供 24h 急诊服务,能够满足临床工作需要.2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求,有医院感染控制制度,有废弃物处理程序,并落实到位,做到“一人、一针、一管、一片”,实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制法律规范要求,具有生物危害标志,使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序,参加省市临床检验中心组织的室间质评,有记录,有 EQA 回报不及格结果的处理程序,有工作记录,检测方法、仪器操作须有 SOP 文件,本专业组人员均知晓并执行。 4、有设备与试剂的国家许可证明文件资料,有设备操作规程,有设备定期校准和保养记录,有主要检验设备(10 万元及以上)相关资料,及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂,有记录资料,应有二级以上生物安全柜配置,应有个人防护用具(护目镜、洗眼装置等)。 5、对检查结果报告实行归口管理,有报告管理与签发制度,有为临床工作提供咨询服务的制度,有与临床科室有定期召开联席会议或收集意见的制度与记录文件,科室技术人员要主动下临床科室征求意见,有记录资料,应定期或不定期向临床医师提供抗生素药敏种类,应有报告时限的明文规定、公示承诺及贯彻执行时的对应措施,平诊检验结果日报时间:生化、临检≤24h,免疫≤48...