新药引进小组管理制度一、新药申请管理制度1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》；2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论，纪录讨论的情况;3、仔细填写《新药引进申请表》中的有关项目,如药品的药理、药效特点，与现有院内、外同类药品比较的情况、价格、“医保”情况等;4、提出需淘汰的药品名称，原则上申请引进一种药品,同时需淘汰原先使用的一种同类或同种药品。5、《新药引进申请表》必须由各科主任及参加讨论的成员签字，否则无效。二、申请引进新药药学评估管理制度1、药剂科在收到临床送交的《新药引进申请表》后,由药学评估组组长将表格及相关资料分配给有关药学评估人员进行评估;2、仔细填写《拟引进新药评估表》中有关项目，如药剂学、药效学及药动学特点,国内、外多中心讨论结果，与院内、外已有同类药品在药理作用、临床疗效、每日用药费用上的差别与比较等;3、评估员对《拟引进新药评估表》签名后交药剂科主任复核并签名,否则无效；三、新药引进管理制度1、申请科室及药剂科均同意引进的药品,有药剂科通知药品经销者提供新药资质材料,包括新药证书、产品 GMP 认证证书、药检报告、药价批单等；2、药事管理委员会主任委员定期听取药剂科主任关于临床新药申请情况与药剂科对申请引进药品评估情况的汇报，对同意引进试用的并通过新药资质审核的药品，签署意见。如同意，则该药品提交药事管理委员会讨论；3、申请科室和药剂科主任分别向药事管理委员会报告《新药引进申请表》、《拟引进新药评估表》内容，药事管理委员会采纳署名投票表决的方式，对临床试用药品进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员 2/3 的药品,则进行临床试用,试用期为 3 个月,试用期间相关各科对该药品的疗效等进行评估，院内药品不良反应监测网络监测该药品的不良反应发生情况；4、试用期结束的药品，药事管理委员会根据相关专科及药剂科对试用药品的不良反应监测结果、临床疗效评价结果、临床用量等报告情况进行投票表决，同意引进的票数大于或等于参加人员 2/3 的药品,则正式引进医院。四、新药审批会议制度1、药事管理委员会每季度召开一次会议,审批拟引进的药品作为会议议程之一。2、药剂科将结束试用期的药品整理汇总,编制药事管理委员会讨论药品目录；3、参会人员每人一份目录，听取临床各科及药剂科的有关内容介绍，经提出讨论意见后，在目录表上进行署名投票;4、得票超过参会人数 2/3 的药品可批准引进.五、药...
