从包装标识上辨别医疗器械真伪 一、看医疗器械注册证号 （一）看注册证号编排方式是否正确 医疗器械注册证号编排方式为：A（A1）（食）药监械（A2)字 AAAA3 第 A4AA5AAAA6 号;＆#8220；A1”为注册审批部门所在地的简称；“A2＆#8221；为注册形式；＆＃8220；AAAA3&＃8221；为批准注册年份；&＃8220;A4＆#8221;为产品管理类别；＆#8220;AA5&＃8221;为产品品种编码；&＃8220；AAAA6&＃8221；为注册流水号；如江苏药监局 2024 年批准生产的＆#8220；一次性导尿包”，正确的注册证号编排方式为:苏药管械(试）字 2024 第 2050036 号，反之均是错误的。如涟水局查获的标示为中国深圳伊美斯保健品公司生产的＆#8220;蜜月情趣＆#8221；安全套,其注册证号为深药管械（准)字 2001第 39202467 号，经核查为假冒. (二）看注册证号注册形式是否正确 注册形式分为:&＃8220;准、进、许、试＆＃8221;。(准）：指境内器械；(进）：指境外器械；（许）：指港、澳、台地区的器械;（试）：指试生产的器械。如涟水局查获的标示为香港某公司生产的导尿管,其注册证（A2)标为“进＆#8221;字,经核查为假冒。 （三）看注册证号是否过期 医疗器械注册证书有效期通常为 4 年，试产产品其注册证有效期为两年。如涟水局查获的标示为桂林某乳胶厂生产的＆＃8220;浪漫情人＆＃8221；避孕套,其&＃8220;注册年份”；（AAAA3）处标注为＆#8220;1991＆＃8221;，而&＃8220;生产日期＆#8221;为 2024 年 07 月，经核查为假冒。 （四）看注册证号中产品管理类别是否正确 生产三类器械需经国家局批准，生产二类器械需经省局批准，生产一类器械需经市局批准.三类器械，在＆#8220;产品管理类别＆#8221；（A4）处必须标注为&＃8220；3&＃8221;；二类器械，在“；产品管理类别&＃8221;处必须标注为＆#8220;2”；；反之均是错误的.如涟水局查获的标示为扬州市邗江某医疗器械厂生产的一次性使用吸引头,其（A4）处标注为＆#8220；1”；，而管理类别则属于二类医疗器械。 (五)看注册证号中产品品种编码是否正确 根据医疗器械分类目录,不同的品种有不同的编码，如一次性使用注射器的编码为&＃8220；15＆＃8221；，（AA5）应标为＆#8220;15＆＃8221;。假如注册形式（A2）为（试）,那么注册证号中（AA5)，正确的就不应该标注＆#8220；产品品种编码&＃8221;而应该标注试产产品终止的年份.如涟水局查获的标示为大连某乳胶厂生产的̶...
