蛋白同化制剂品种 蛋白同化制剂、 肽类激素经营质 量管理制度 ( 同名 20511) 蛋白同化制剂、肽类激素制度名目 一、专项管理药品管理制度 二、蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度 三、蛋白同化制剂、肽类激素选购、销售制度 四、蛋白同化制剂、肽类激素验收制度 五、蛋白同化制剂、肽类激素储存、养护和出库复核管理制度 六、蛋白同化制剂、肽类激素储运平安管理制度 七、蛋白同化制剂、肽类激素不合格品处理制度 八、蛋白同化制剂、肽类激素退货制度 九、蛋白同化制剂、肽类激素报残损、销毁管理制度 十、蛋白同化制剂、肽类激素不良反响制度 十一、含特别药品复方制剂药品销售管理制度 十二、麻黄碱类复方制剂定期报告信息制度 十三、蛋白同化制剂、肽类激素丢失、被盗案件报告制度 十四、质量教育、培训考核管理制度 十五、蛋白同化制剂和肽类激素管理工作程序 十六、含麻黄碱类复方制剂质量管理职责 十七、蛋白同化制剂和肽类激素相关岗位人员工作职责 十八、蛋白同化制剂和肽类激素仓储保管管理制度 十九、蛋白同化制剂和肽类激素出库复核管理制度 一、专项管理药品管理制度 为了标准蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂的经营管理工作，保 证专项管理药品的购进、验收、储存、销售、运输等环节符合相关规定，依据 ?反兴奋剂条例?、?易制毒化学品管理条例?、?关于进一步加强含麻黄碱 类复方制剂管理的通知?等法律法规制定本制度。 一、蛋白同化制剂、肽类激素药品 1、严格依据规定从合法的蛋白同化制剂、 肽类激素及其他含兴奋剂药品的生产、 经营单位组织选购，严格审查供货方相关资质，保证购进选购部购进蛋白同化 制剂、肽类激素药品时，依据首营企业和首营品种要求索取供货方相关资料， 报质量管理部门审核建档。 2、蛋白同化制剂、肽类激素应储存在符合药品特性要求和符合平安要求的专库 或专柜，双人双锁管理。 3、严格执行销售管理制度，确保药品销售合法。不得向药品零售企业销售除胰 岛素之外的蛋白同化制剂与其他肽类激素。 二、含麻黄碱类复方制剂 本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂〔不包括含麻黄的中成药〕包 括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻 黄浸膏粉等麻黄素类物质的复方制剂。 1、含麻黄碱类复方制剂只能向取得?药品生产容许证?、药品批准文号等有关 资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批...
