医疗设备股份有限公司评审管理制度（编制时间：）编制：审核：批准：受控状态：--发布--实施编号GRYL・YF・QP・TR・Ol—A/OO评审管理制度 GRYL・YF・QP・TR・Ol—A/OOI各版本建立及修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期AOO初次建立，提交评审评审管理制度 GRYL・YF・QP・TR・Ol—A/OO2目录1 目的 12 适用范围 l3 术语与定义 14 职责与权限 15 工作程序 15.1 输入 15.2 评审类型及主要步骤 15.2.1 技术类评审 25.2.2 管理类评审 65.2.3 审批 65.2.4 决策评审 75.3 输出 76 相关文件 87 模板 8评审管理制度 GRYL・YF・QP・TR・Ol—A/OO第 1页共 8 页1 目的通过本文件规范评审活动，确保公司的评审活动过程规范、评审问题得到跟踪与解决提高评审的效率、保证评审质量。2 适用范围适用于公司范围内所有评审活动。3 术语与定义无。4 职责与权限角色职责评审组长选择评审成员，组织评审会议，跟踪评审问题的完成情况被评审人负责提供并介绍评审资料，回答评审组提出的疑问，根据评审结果组织修改评审资料评审组成员参与评审，并对评审资料提出评审意见会议记录员会议评审中记录会议发现的问题评审责任人负责整个评审工作的协调，问题处理及解决等问题处理人根据安排处理评审问题问题验证人跟踪评审发现问题的解决情况5 工作程序5.1 输入被评审资料。5.2 评审类型及主要步骤根据评审的内容特点，评审活动可分为管理类评审和技术类评审，适用范围如下：1）管理类评审：与管理相关的评审活动，如立项评审、项目计划评审、里程碑评审、结项评审等。管理评审方式包括：会议、会签、审批三种；2）技术类评审：与技术相关的评审活动，如需求评审、概要设计评审、代码走查、测试用例评审、试生产发布评审、正式发布评审等。技术评审一般采用同行评审方式，主要评审管理制度 GRYL・YF・QP・TR・Ol—A/OO第 2页共 8 页包括：技术评审会议、组内评审、审批等。3）决策评审：与决策术相关的评审活动，如立项决策评审、方案决策评审等。技术评审一般采用同行评审方式，决策评审主要采用会议的方式。图 5—1：评审方式示意图评审技术类评审 管理类评审 决策类评审•技术评审•管理评审•决策评审•组内评审•会签•审批•审批15.2.1 技术类评审5.2.1.1 技术评审会议技术评审会议需召开正式的会议，且对会议的准备工作有严格的要求，要求在评审会议前所有评审人员预先进行评审，提出评审意...
